RCP · LUMOBRY 0,25 mg/ml

Doze

O picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi), la interval de 6-8 ore, de cel mult patru ori pe zi.

O reducere a hiperemiei oculare trebuie să apară în 5-15 minute. Dacă afecțiunea se agravează sau persistă mai mult de 72 de ore, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă și pacientul trebuie reevaluat (vezi pct. 4.4).

Mod de administrare

Administrare oftalmică.

Lumobry trebuie aplicat în ochiul afectat (ochii afectaţi), cu apăsarea canalului nazolacrimal și închiderea pleoapelor timp de 2 minute. Aceste proceduri permit reducerea absorbției sistemice a medicamentului, ceea ce duce la o scădere a incidenței reacţiilor adverse sistemice și la o creștere a activității topice (oculare). În cazul în care Lumobry este utilizat în asociere cu un alt medicament cu administrare oftalmică topică, trebuie menținut intervalul de 15 minute între administrări.

Mâinile trebuie spălate temeinic înainte și după utilizarea medicamentului.

Vârful recipientului dozator nu trebuie să intre în contact cu ochiul sau cu structurile înconjurătoare, pentru a preveni contaminarea.

Insuficiență renală/hepatică

Lumobry nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică (vezi pct. 4.4).

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Alte medicamente cu administrare oftalmică: În prezent nu există informații privind utilizarea Lumobry și absorbția altor medicamente cu administrare oftalmică utilizate concomitent. Cu toate acestea, trebuie menținut un interval scurt, de 15 minute, între utilizarea Lumobry și a altor medicamente cu administrare oftalmică. Medicamente cu administrare sistemică: Nu există informații disponibile privind utilizarea Lumobry concomitent cu alte medicamente cu administrare pe cale sistemică. Absorbția sistemică a brimonidinei după administrare oftalmică topică a Lumobry este limitată și este puțin probabil ca o astfel de cantitate de medicament să aibă influenţă sistemică pentru utilizarea altor medicamente administrate pe cale sistemică (vezi pct. 5.2). Pentru concentrații de brimonidină mai mari decât cea din Lumobry (de exemplu 0,2%), trebuie să se țină seama de interacțiunile cu următoarele medicamente. Inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO) Inhibitorii de monoaminooxidază (MAO) pot interfera teoretic cu metabolizarea brimonidinei și pot avea ca rezultat potențial o creștere a incidenței reacţiilor adverse sistemice, cum este hipotensiunea arterială. Se recomandă prudență la pacienții care utilizează inhibitori MAO, care pot afecta metabolizarea și absorbția aminelor circulante. Antidepresive triciclice sau tetraciclice Se recomandă prudență la pacienții care utilizează antidepresive care pot afecta transmisia noradrenergică. Deprimante ale SNC Deși nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune medicamentoasă cu tartratul de brimonidină soluție oftalmică, trebuie luată în considerare posibilitatea unui efect aditiv sau potențator cu deprimantele sistemului nervos central (alcool, barbiturice, opiacee, sedative sau anestezice). Beta-blocante, antihipertensive, glicozide cardiace Alfa-agoniștii, ca și clasă, pot reduce pulsul și tensiunea arterială. Se recomandă prudență în utilizarea concomitentă a medicamentelor cum sunt beta-blocantele (cu administrare oftalmică și sistemică), antihipertensivele și/sau glicozidele cardiace. Agoniști/antagoniști ai adrenoceptorilor Este necesară prudență în timpul utilizării inițiale concomitente (sau în cazul modificării dozei) a unui medicament cu administrare sistemică (indiferent de forma farmaceutică) care poate determina interacțiuni cu agoniștii α-adrenergici sau care poate afecta eficacitatea acestora, cum sunt agoniștii sau antagoniștii adrenoceptorilor (de exemplu izoprenalină, prazosin). Clonidină, clorpromazină, metilfenidat, reserpină Deși nu sunt disponibile date reale privind concentrațiile plasmatice ale catecolaminelor circulante după administrarea de tartrat de brimonidină sub formă de soluție oftalmică, se recomandă prudență la utilizarea picăturilor oftalmice la pacienții tratați cu medicamente cum sunt clorpromazină, metilfenidat și rezerpină, care pot afecta metabolizarea și absorbția aminelor circulante.

Sarcina Nu există sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea brimonidinei la femeile gravide. S-a demonstrat că brimonidina, la concentrații plasmatice mai mari decât cele atinse în timpul tratamentului la om, determină pierdere pre-implant și diminuare a creșterii postnatale la iepuri (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, utilizarea Lumobry trebuie evitată în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaște în ce măsură tartratul de brimonidină poate trece în laptele femeilor care alăptează după administrarea oftalmică. Studiile efectuate la animale au arătat că brimonidina și metaboliții săi sunt excretați în lapte (pentru detalii vezi pct. 5.3). Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/copii mici. Prin urmare, utilizarea Lumobry trebuie evitată în timpul alăptării. Fertilitatea Nu există date la om care să indice că tartratul de brimonidină administrat topic afectează fertilitatea.