RCP · LORATADIN VIM SPECTRUM 10 mg

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este de 10 mg loratadină o dată pe zi. Comprimatul poate fi administrat fără legătură cu orarul meselor.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 - 12 ani şi greutate peste 30 kg: doza recomandată este de 10 mg loratadină o dată pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 - 12 ani şi greutate sub 30 kg: doza recomandată este de 5 mg loratadină o dată pe zi.

La copii cu vârsta între 2 - 6 ani se recomandă forme farmaceutice adecvate vârstei.

Siguranţa şi eficacitatea loratadinei nu au fost stabilite la copii sub 2 ani.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă trebuie să li se administreze o doză iniţială mai mică, deoarece la aceştia clearance-ul loratadinei poate fi mai redus. O doză iniţială de 10 mg loratadină la două zile este indicată pentru adulţi şi copii cu greutate mai mare de 30 kg, cu vârsta între 6 - 12 ani.

Pentru copii cu greutate sub 30 kg şi vârsta între 6 - 12 ani doza iniţială recomandată este de 5 mg loratadină o dată la două zile.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii care prezintă insuficienţă renală.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici

Mod de administrare

Administrare orală. Comprimatele poate fi administrate fără legătură cu orarul meselor.

Administrat concomitent cu alcoolul, loratadina nu are efecte de potenţare ale acestuia, conform evaluărilor efectuate în cadrul studiilor privind performanţele psihomotorii. Este posibil să apară interacţiuni cu toţi inhibitorii cunoscuţi ai CYP3A4 sau CYP2D6 ducând la creşterea valorilor de loratadină (vezi pct.5.2.), ceea ce poate determina o creştere a incidenței reacţiilor adverse. Concentraţii plasmatice crescute a loratadinei au fost raportate după administrarea concomitentă cu ketoconazol, eritromicină şi cimetidină în studii controlate, dar fără modificări clinice semnificative Copii şi adolescenţi Studii de interacţiuni au fost efectuate numai la adulţi.

Sarcină Loratadina nu a avut efecte teratogene în studiile efectuate la animale. Nu a fost stabilită siguranţa administrării loratadinei pe perioada sarcinii. In consecinţă, nu este recomandată administrarea loratadinei în timpul sarcinii. Alăptare Loratadina este excretată în laptele matern şi, de aceea, nu este recomandată administrarea ei la femeile care alăptează. Fertilitate Nu sunt date disponibile.