RCP · LIVOSTIN 20 mg/40 mg

Doze

Adulți: cinarizină 20 mg și dimenhidrinat 40 mg - 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Comprimatele de Livostin trebuie luate după masă, pentru a minimiza orice iritație gastrică. În general, durata tratamentului nu trebuie să depășească patru săptămâni.

Medicul va decide dacă este necesară prelungirea tratamentului.

Grupe speciale de pacienți

Vârstnici: Aceeași doză ca și pentru adulți.

Insuficiență renală

Livostin trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Livostin nu trebuie utilizat la pacienții cu un clearance al creatininei <25 ml/minut (insuficiență renală severă).

Insuficiență hepatică

Nu sunt disponibile studii la pacienții cu insuficiență hepatică.

Livostin nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea Livostin la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.

Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatele trebuie administrate fără a fi mestecate, cu lichide.

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile. Efectele anticolinergice și sedative ale Livostin pot fi potențate de inhibitorii monoaminooxidazei. Procarbazina poate spori efectul Livostin. Livostin poate potența efectele sedative ale substanțelor cu efect deprimant asupra SNC, inclusiv alcoolul, barbituricele, analgezicele narcotice și tranchilizantele. Pacienții trebuie sfătuiți să evite băuturile alcoolice. De asemenea, Livostin poate creşte efectele antihipertensivelor, efedrinei și anticolinergicelor, precum atropina și antidepresivelor triciclice. Livostin poate masca simptomele ototoxice asociate administrării de antibiotice aminoglicozidice. Trebuie evitată administrarea concomitentă cu medicamente care prelungesc intervalul QT pe ECG (cum ar fi antiaritmicele din clasa Ia și clasa III). Informațiile privind potențialul de interacțiuni farmacocinetice între cinarizină și difenhidramină și alte medicamente sunt limitate. Difenhidramina inhibă metabolizarea mediată de CYP2D6 și se recomandă prudență în cazul administrării Livostin concomitent cu substraturi ale acestei enzime, în special cu cele cu un indice terapeutic îngust.

Sarcina Nu a fost stabilită siguranța administrării Livostin la om în timpul sarcinii. Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește efectele asupra sarcinii, dezvoltării embriofetale și dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3). Riscul teratogen al substanțelor active individuale dimenhidrinat și cinarizină este scăzut. Nu s-au observat efecte teratogene în cadrul studiilor la animale. Nu există date privind utilizarea Livostin la femeile gravide. Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește evaluarea toxicității asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Pe baza experienței la om, se suspectează că dimenhidrinatul are efect oxitocinic și poate scurta travaliul. Livostin nu este recomandat în timpul sarcinii. Alăptarea Dimenhidrinatul și cinarizina se excretă în laptele matern uman. Livostin nu trebuie utilizat pe perioada alăptării. Fertilitatea Nu există date disponibile.