RCP · LIVOHEP 10 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): LIVOHEP 10 mg/ml
- Cod ATC: N01BB02
- Forma farmaceutică: soluție injectabilă
- Concentrație: 10mg/ml
- Deținătorul autorizației: AS GRINDEKS - LETONIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Livohep trebuie utilizat numai de către sau sub supravegherea medicilor cu experiență în anestezie regională. Trebuie căutată cea mai mică doză posibilă pentru o anestezie adecvată. Doza care trebuie utilizată depinde de vârsta, greutatea corporală și starea clinică a pacientului.
Tabelul poate servi drept ghid pentru adulții care au o greutate corporală de aproximativ 70 de kilograme.
| Calea sau modul de administrare | Calea sau modul de administrare | Doze recomandate de clorhidrat de lidocaină | ||
|---|---|---|---|---|
| Concentrație | Volum (ml) | Doza totală (mg) | ||
| (mg/ml) | ||||
| Anestezie prin infiltrare: | ||||
| Mici proceduri | 10 mg/ml | 2-10 ml | 20-100 mg | |
| Proceduri mari | 10 mg/ml 20 mg/ml | 10-20 ml 5-10 ml | 100-200 mg 100-200 mg | |
| Anestezie regională intravenoasă: | ||||
| Braț | 10 mg/ml 20 mg/ml | 10–20 ml 5–10 ml | 100–200 mg 100–200 mg | |
| Picior | 10 mg/ml 20 mg/ml | 20 ml 10 ml | 200 mg 200 mg | |
| Blocuri nervoase | 10 mg/ml 20 mg/ml | 2–20 ml 1–10 ml | 20–200 mg 20–200 mg | |
| Anestezie epidurală: | ||||
| Analgezie lombară | 10 mg/ml 20 mg/ml | 25–40 ml 12.5–20 ml | 250–400 mg 250–400 mg | |
| Anestezie toracică | 10 mg/ml 20 mg/ml | 20–30 ml 10–15 ml | 200–300 mg 200–300 mg | |
| Analgezie chirurgicală sacrală | 10 mg/ml 20 mg/ml | 40 ml 20 ml | 400 mg 400 mg | |
| Analgezie obstetrică sacrală | 10 mg/ml 20 mg/ml | 20–30 ml 10–15 ml | 200–300 mg 200–300 mg |
Doze maxime recomandate:
Livohep 10 mg/ml, 40 ml (400 mg clorhidrat de lidocaină).
Livohep 20 mg/ml, 20 ml (400 mg clorhidrat de lidocaină).
Copii și adolescenți
Livohep nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta mai mică de 1 an. Trebuie utilizată doar concentrația de 10 mg/ml. O atenție deosebită trebuie acordată la tratarea copiilor sub 4 ani. Cantitatea de injectat trebuie determinată de vârsta și greutatea copilului și de amploarea operației. Tehnica de anestezie trebuie selectată cu atenție. Trebuie evitată tehnica de anestezie dureroasă. Comportamentul copilului în timpul tratamentului trebuie monitorizat cu atenție.
Dozele sunt calculate individual în funcție de vârsta pacienților, greutatea corporală și natura procedurii. Doza uzuală pentru copii (cu vârsta peste 2 ani) este de 3-4 mg de soluție de 10 mg/ml /kg greutate corporală. Pentru calcul, greutatea medie per vârstă trebuie luată în considerare pentru copiii supraponderali.
Doza de clorhidrat de lidocaină care poate fi administrată la copii poate fi calculată alternativ din formula: greutatea copilului (în kilograme) x 1,33.
Nu depășiți echivalentul a 5 mg clorhidrat de lidocaină per kilogram de greutate corporală.
Populații speciale
Doza trebuie redusă la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, la vârstnici şi la pacienţii cu stare generală precară, în funcție de vârstă şi condiţie fizică (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Metoda de administrare a lidocainei variază în funcție de procedură (anestezie de infiltrație, anestezie regională intravenoasă, bloc nervos sau anestezie epidurală).
Livohep poate fi administrat prin injecție intravenoasă, subcutanată sau epidurală.
Livohep nu este indicat pentru utilizare în anestezia rahidiană.
Interacțiuni
Medicamentele care inhibă metabolismul lidocainei (de exemplu, cimetidina) pot determina concentrații plasmatice potențial toxice atunci când lidocaina este administrată în mod repetat în doze mari pe perioade lungi de timp. Astfel de interacțiuni nu au nicio relevanță clinică după tratamentul pe termen scurt cu lidocaină în dozele recomandate. Lidocaina trebuie utilizată cu prudență împreună cu alte anestezice locale sau antiaritmice de clasa Ib, deoarece efectele toxice sunt aditive. Nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune cu anestezice locale și antiaritmice de clasa III (de exemplu, amiodarona), dar se recomandă prudență (vezi pct. 4.4).
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea lidocainei la femeile gravide. Lidocaina traversează placenta. Este rezonabil să presupunem că lidocaina a fost utilizată la un număr mare de femei gravide și femei cu potențial fertil. Nu există dovezi că lidocaina cauzează tulburări în procesul de reproducere, cum ar fi incidența crescută a malformațiilor sau are vreun efect direct sau indirect asupra fătului. Cu toate acestea, riscul pentru oameni nu a fost investigat complet. Studiile la animale sunt incomplete în ceea ce privește efectele lidocainei asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii și dezvoltării după naștere (vezi pct. 5.3). În cazul utilizării pe termen scurt în timpul sarcinii și la naștere, beneficiile trebuie cântărite în raport cu riscurile. Blocarea paracervicală sau blocarea pudendale cu lidocaină crește riscul de reacții precum bradicardie/tahicardie la făt. Prin urmare, ritmul cardiac al fătului trebuie monitorizat cu atenție (vezi pct. 5.2). Alăptarea Lidocaina este excretată în laptele matern în cantități mici. Un efect asupra copilului este puțin probabil atunci când este utilizat în dozele recomandate. Prin urmare, alăptarea poate fi continuată în timpul tratamentului cu Livohep.
