RCP · LIDOCAINA GRINDEKS 20 mg/ml

Posologie

Lidocaină Grindeks trebuie utilizat numai de către, sau sub supravegherea medicilor cu experienţă în anestezia regională. Trebuie administrată cea mai mică doză posibilă care produce efectul dorit. Este recomandată aspirația de control pentru evitarea injectării intravenoase înaintea injectării dozei întregi. Injectați încet și păstrați contactul cu pacientul în timpul injectării. Pentru injectarea epidurală se recomandă facerea prealabilă a unei doze de test de 3-5 ml.

Injectarea de soluție mai rece decât temperatura corpului ar trebui evitată, deoarece ar putea fi dureroasă.

Anestezie regională intravenoasă

Braț: 5-10 ml de soluție (100-200 mg de lidocaină clorhidrat).

Picior: 10 ml de soluție (200 mg de lidocaină clorhidrat).

Blocaj nervos 1-2 ml de soluție (20-40 mg de lidocaină clorhidrat).

Anestezie epidurală

Analgezie lombară: 12,5-20 ml de soluție (250-400 mg de lidocaină clorhidrat).

Anestezie toracică: 10-15 ml de soluție (200-300 mg de lidocaină clorhidrat).

Analgezie sacrală chirurgicală: 20 ml de soluție (400 mg de lidocaină clorhidrat).

Analgezie sacrală obstetrică: 10-15 ml de soluție (200-300 mg de lidocaină clorhidrat).

Doza maximă recomandată de lidocaină clorhidrat nu trebuie să depăşească 400 mg.

Doza ar trebui redusă pentru pacienții cu stare generală slabă.

Copii și Adolescenți

Alte forme farmaceutice sau concentrații sunt mai indicate pentru administrarea la această clasă de pacienți.

Mod de administrare

Modul de administrare a lidocainei variază in funție de procedură (anestezie regională intravenoasă, anestezie prin infiltrare, blocajul nervos sau anestezia epidurală).

Lidocaină Grindeks poate fi administrată intravenos, intramuscular, subcutanat sau injecție epidurală.

Medicamentele care inhibă metabolizarea lidocainei (de exemplu cimetidină) pot cauza concentraţii plasmatice cu potenţial toxic atunci când lidocaina este administrată în mod repetat în doze ridicate pe perioade lungi de timp. Astfel de interacţiuni nu au nicio relevenţă clinică în cazul tratamentului cu de scurtă durată cu lidocaină în doze recomandate. Lidocaină Grindeks trebuie utilizat cu precauţie în asociere cu alte anestezice locale sau antiaritmice clasa IB deoarece efectele toxice sunt cumulate. Nu au fost efectuate studii specifice privind interacţiunile cu anestezice locale şi antiaritmice clasa III (de exemplu amiodaronă), dar se recomandă precauţie (vezi pct. 4.4).

Sarcina Nu există date suficiente privind utilizarea lidocainei la gravide. Lidocaina traversează placenta. Se poate presupune faptul că lidocaina a fost utilizată la un număr mare de gravide şi femei aflate la vârsta fertilă. Nu există dovezi privind faptul că lidocaina a determinat tulburări asupra procesului de reproducere precum incidenţă crescută a malformaţiilor sau că are efect direct sau indirect asupra fătului. Cu toate acestea, nu a fost în profunzime riscul la om. Studiile la animale nu au furnizat date suficiente cu privire la efectele lidocainelor asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale parturiţiei şi dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3). La utilizarea de scurtă durată în timpul sarcinii şi la naştere, beneficiile trebuie cântărite împotriva riscurilor. Blocul paracervical sau pudendal cu lidocaină creşte riscul de apariţie a reacţiilor precum bradicardie/tahicardie la făt. Ca urmare, trebuie monitorizată atent frecvenţa cardiacă (vezi pct. 5.2). Alăptarea Lidocaina se elimină în laptele uman în cantităţi mici. La dozele recomandate este puţin probabilă apariţia vreunui efect la copil. Ca urmare, alăptarea poate fi continuată în timpul tratamentului cu Lidocaină Grindeks.