← Înapoi la prospect

RCP · LIDOCAIN 4,6 mg/doza

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): LIDOCAIN 4,6 mg/doza
  • Cod ATC: N01BB02
  • Forma farmaceutică: spray, soluție
  • Concentrație: 4,6mg/doza
  • Deținătorul autorizației: EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Acțiune farmacologică

ANESTEZICE LOCALE AMIDE

Doze și mod de administrare

Doze

Dozele variază în funcţie de indicaţie şi de mărimea zonei de anesteziat. Pentru a limita absorbţia sistemică şi atingerea unor concentraţii plasmatice crescute, este important să se utilizeze cea mai mică doză cu care se obţine un efect satisfăcător.

În mod uzual, pentru majoritatea indicaţiilor sunt suficiente 1-3 pufuri, iar în obstetrică pot fi utilizate 15-20 pufuri sau mai mult (maxim 40 pufuri/ 70 kg corp).

Doze recomandate:

Indicaţia terapeuticaDoză (număr pufuri)
Stomatologie1-3
Chirurgie buco-maxilo-facială1-4
Orto-rino-laringologie1-4
Endoscopie2-3
Obstetrică15-20
Ginecologie4-5
Dermatologie1-3

Copii și adolescenți:

Datele existente în literatură arată că în stomatologie şi în chirurgia buco-maxilo-facială, Lidocain spray poate fi utilizat şi la copii și adolescenți, de preferinţă sub formă de tamponări care elimină teama provocată de pulverizare şi de asemenea elimină senzaţia de înţepătură care apare uzual ca reacţie adversă. Copiii cu vârsta sub 2 ani pot fi, de asemenea, trataţi în acest mod.

Lidocain spray nu este recomandat în anestezie înainte de tonsilectomie şi adenectomie la copii cu vârsta sub 8 ani.

Mod de administrare

Administrare la nivelul mucoaselor

Prin îmbibarea cu soluţie a unui tampon de vată, medicamentul poate fi aplicat şi prin tamponare la nivelul zonei de anesteziat.

După îndepărtarea capacului și atașarea dispozitivului de acționare, pompa dozatoare trebuie umplută înainte de prima aplicare (prin pomparea în aer de câteva ori, până la apariția aerosolului). Poate fi necesară repetarea umplerii dacă pompa dozatoare nu a fost folosită pentru o perioadă lungă de timp.

Interacțiuni

Următoarele medicamente cresc concentraţia plasmatică a lidocainei: clorpromazina, cimetidina, propranololul, petidina, bupivacaina, chinidina, disopiramida, amitriptilina, imipramina şi nortriptilina. Administrarea concomitentă cu antiaritmice din clasa I a (chinidină, procainamidă, disopiramidă) determină prelungirea intervalului QT, şi numai rar bloc atrio-ventricular sau fibrilaţie ventriculară. Fenitoina poate accentua efectul de deprimare cardiacă al lidocainei. Administrarea concomitentă a lidocainei cu procainamidă poate induce reacţii adverse neurologice (delir, halucinaţii). Lidocaina poate accentua efectul blocantelor neuromusculare, prin reducerea transmisiei la nivelul joncţiunii neuromusculare. În caz de intoxicaţie cu digitalice, lidocaina poate să crească gradul de severitate al unui bloc atrio- ventricular existent. Consumul de alcool etilic în cantități mari crește efectul de deprimare respiratorie al lidocainei.

Sarcină și alăptare

Lidocain spray poate fi utilizat în timpul sarcinii, atâta timp cât doza terapeutică recomandată nu constituie un pericol pentru mamă. Deoarece nu s-au efectuat studii bine controlate privind administrarea lidocainei la gravide, se recomandă prudenţă în cazul administrării la femeile aflate la vârsta fertilă şi, în special, la gravide în primul trimestru de sarcină. Deoarece lidocaina este excretată în laptele matern, utilizarea ei în timpul alăptării necesită evaluarea cu atenţie a raportului risc /beneficiu.