RCP · LEVOPRONT 60 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): LEVOPRONT 60 mg
- Cod ATC: R05DB27
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 60mg
- Deținătorul autorizației: ABIOGEN PHARMA S.P.A. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulți și copii cu greutatea peste 30 kg: un comprimat până la de 3 ori pe zi, la intervale de cel puțin 6 ore. Tratamentul trebuie continuat până la dispariţia tusei sau atât timp cât se consideră util clinic. Dacă după o săptămână de tratament, tusea persistă, este recomandată reevaluarea tratamentului. De fapt, tusea este un simptom și boala care o cauzează trebuie să fie diagnosticată și tratată.
Interacțiuni
Studiile farmacologice la animale au arătat că levodropropizina nu potențează efectul farmacologic al substanței active asupra sistemului nervos central (de exemplu, benzodiazepine, alcool, fenitoină, imipramină). La animale, produsul nu modifică activitatea anticoagulantelor orale, cum ar fi warfarina, nici nu interferă cu acțiunea hipoglicemiantă a insulinei. În studiile de farmacologie umană asocierea cu benzodiazepină nu modifică traseul EEG (electroencefalograma). Cu toate acestea se recomandă prudență la administrarea simultană cu medicamente sedative la persoanele cu sensibilitate crescută (vezi pct. 4.4). Studiile clinice nu au evidențiat nicio interacțiune cu medicamente utilizate în tratamentul bolilor bronhopulmonare, de tipul agoniști β2, metilxantine și derivați, corticosteroizi, antibiotice, reglatori ai producției de mucus și antihistamine.
Sarcină și alăptare
Studiile privind efectele teratogene, reproducerea și fertilitatea, precum și studiile peri- și postnatale nu au evidențiat efecte toxice specifice. Totuşi, în studiile de toxicologie la animale, la administrarea dozei de 24 mg/kg au fost observate întârzieri ușoare în creşterea greutăţii şi în dezvoltare. Deoarece levodropropizina poate traversa bariera placentară la șobolani, utilizarea acestui medicament este contraindicată la femeile care intenționează să rămână gravide sau care sunt deja însărcinate, din cauza lipsei de dovezi privind siguranța (vezi pct. 4.3). Studiile la șobolani au arătat că medicamentul este prezent în laptele matern timp de 8 ore după administrare. Astfel, este contraindicată utilizarea acestui medicament în timpul alăptării.
