RCP · LECROLYN 40 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): LECROLYN 40 mg/ml
- Cod ATC: S01GX01
- Forma farmaceutică: PIC. OFT., SOL.
- Concentrație: 40mg/ml
- Deținătorul autorizației: SANTEN OY - FINLANDA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza trebuie determinată individual pentru fiecare pacient.
Doza recomandată pentru copii și adulți: 1 până la 2 picături în fiecare ochi de două ori pe zi.
Dacă intensitatea simptomelor necesită o administrare mai frecventă, atunci frecvența administrării dozei nu trebuie să fie mai mare de 4 ori pe zi.
Utilizare la vârstnici
Nu este necesară modificarea dozelor la pacienții vârstnici.
Lecrolyn trebuie utilizat în mod regulat pentru a obține un control optim al simptomelor. Se recomandă continuarea tratamentului în perioada de expunere la alergen.
Mod de administrare
Lecrolyn 40 mg / ml picături oftalmice, soluție este numai pentru administrare oftalmică. Trebuie administrat în sacul conjunctival al ochiului.
Pentru a preveni contaminarea potențială a soluției, pacienții nu trebuie să-și atingă pleoapele, zonele înconjurătoare sau orice alte suprafețe cu vârful aplicator al flaconului.
În cazul tratamentului concomitent cu alte picături oftalmice, instilațiile trebuie efectuate la interval de 15 minute.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Sarcină și alăptare
Sarcina Datele privind un număr redus de sarcini expuse nu indică reacții adverse ale cromoglicatului asupra sarcinii sau asupra fătului/nou-născutului. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, parturiției sau dezvoltării postnatale. Din moment ce expunerea sistemică la cromoglicat este neglijabilă după administrarea topică la nivel ocular, nu se preconizează efecte asupra fătului/sugarului. Lecrolyn poate fi utilizat în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se anticipează efecte asupra nou-născutului alăptat/sugarului din moment ce expunerea sistemică la cromoglicat de sodiu a femeii care alăptează este neglijabilă. Lecrolyn poate fi utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu se anticipează efecte asupra fertilității, din moment ce expunerea sistemică la cromoglicat de sodiu este neglijabilă. Cromoglicatul de sodiu nu a afectat fertilitatea la animale, nici măcar la doze mari administrate sistemic .
