RCP · LATANOPROST GENETIC 50 micrograme/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): LATANOPROST GENETIC 50 micrograme/ml
- Cod ATC: S01EE01
- Forma farmaceutică: PIC. OFT., SOL. IN RECIPIENT UNIDOZA
- Concentrație: 50micrograme/ml
- Deținătorul autorizației: GENETIC S.P.A. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza recomandată pentru adulți (inclusiv vârstnici)
Doza recomandată este de o picătură în ochiul afectat (ochii afectați), o dată pe zi. Efectul optim se obține dacă Latanoprost Genetic este administrat seara.
Doza de Latanoprost Genetic nu trebuie să depășească o administrare pe zi, deoarece s-a demonstrat că administrarea mai frecventă reduce efectul de scădere a presiunii intraoculare.
Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză, conform programului normal.
Copii și adolescenți
Picăturile oftalmice Latanoprost Genetic pot fi utilizate la pacienții pediatrici utilizând aceeași doză ca în cazul adulților. Nu sunt disponibile date pentru sugarii prematuri (născuți la mai puțin de 36 de săptămâni de gestație). Datele referitoare la grupa de vârstă < 1 an (4 pacienți) sunt limitate (vezi secțiunea 5.1).
Mod de administrare
Administrare oculară.
Ca în cazul oricăror picături oftalmice, pentru a reduce eventuala absorbție sistemică, se recomandă comprimarea sacului lacrimal la nivelul cantusului medial (ocluzie punctală) timp de un minut. Această operațiune trebuie efectuată imediat după administrarea fiecărei picături.
Lentilele de contact trebuie scoase înainte de administrarea picăturilor oftalmice și pot fi puse la loc după 15 minute.
În cazul în care se utilizează mai multe medicamente oftalmice cu aplicare locală, acestea trebuie administrate la un interval de cel puțin cinci minute.
Interacțiuni
nteracțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu sunt disponibile date definitive privind interacțiunile medicamentoase.
Au fost semnalate cazuri de creșteri paradoxale ale presiunii intraoculare în urma administrării oftalmice concomitente a doi analogi ai prostaglandinelor. Utilizarea a două sau mai multe prostaglandine, analogi de prostaglandine sau derivați de prostaglandine nu este recomandată.
Copii și adolescenți Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Sarcină și alăptare
ertilitatea, sarcina și alăptarea
Sarcina Există date limitate privind utilizarea latanoprostului la femeile gravide. Studiile efectuate pe animale au evidențiat toxicitate reproductivă la doze toxice la nivel sistemic (vezi secțiunea 5.3). Ca măsură de precauție, este preferabil să se evite utilizarea Latanoprost Genetic în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă latanoprost sau metaboliții sunt excretați în laptele uman. Nu se poate exclude existența unui risc pentru copilul alăptat. Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea tratamentului cu Latanoprost Genetic, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru femeie.
Fertilitatea Latanoprost nu a demonstrat niciun efect asupra fertilității masculine sau feminine în studiile la animale (vezi secțiunea 5.3).