RCP · LAMISIL 10 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): LAMISIL 10 mg/g
- Cod ATC: D01AE15
- Forma farmaceutică: cremă
- Concentrație: 10mg/g
- Deținătorul autorizației: KARO HEALTHCARE AB - SUEDIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi şi copii în vârstă de 12 ani şi peste
Lamisil cremă se aplică o dată sau de două ori pe zi, în funcție de indicația terapeutică.
Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor
- Tinea pedis: 1 săptămână, 1 aplicație pe zi;
- Tinea cruris şi tinea corporis: 1-2 săptămâni, 1 administrare pe zi;
- Candidoză cutanată: 2 săptămâni, 1-2 administrări pe zi;
- Pitiriazis versicolor: 2 săptămâni, 1-2 administrări pe zi;
Ameliorarea simptomatologiei clinice apare, de obicei, în decurs de câteva zile. Tratamentul neregulat sau întreruperea prematură a tratamentului poartă riscul recurenţei. Dacă nu se observă semne de ameliorare după 2 săptămâni de tratament, trebuie efectuat un control medical.
Mod de administrare
Înaintea primei utilizări, membrana protectoare a tubului trebuie perforată cu ajutorul spinului de la nivelul capacului.
Zona afectată trebuie curăţată şi bine uscată înaintea aplicării Lamisil cremă. Crema trebuie aplicată pe zona de piele afectată şi pe zonele înconjurătoare, în strat subţire şi apoi frecată uşor. În caz de intertrigo (submamar, interdigital, interfesier, inghinal) zona pe care a fost aplicată crema poate fi acoperită cu o faşă de tifon, mai ales în timpul nopţii.
Copii şi adolescenţi
Experienţa administrării Lamisil cremă la copii cu vârsta sub 12 ani este limitată, de aceea utilizarea medicamentului la acest grup de vârstă nu se recomandă.
Vârstnici
Nu există date care să sugereze că vârstnicii necesită doze diferite sau pot prezenta reacţii adverse diferite faţă de cele ale pacienţilor mai tineri.
Interacțiuni
Nu sunt cunoscute interacţiuni medicamentoase ale formelor topice de terbinafină.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există experienţă clinică referitoare la administrarea terbinafinei la gravide. Studiile de toxicitate fetală efectuate la animale nu au indicat reacții adverse (vezi pct. 5.3). Lamisil cremă nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar și doar dacă beneficiile depășesc cu mult riscurile. Alăptarea Terbinafina este excretată în laptele matern şi, de aceea, mamele nu trebuie să utilizeze Lamisil cremă în perioada de alăptare. Sugarii nu trebuie să vină în contact cu zonele de piele pe care a fost aplicată crema, inclusiv cea de la nivelul sânilor. Fertilitatea Studiile pe animale nu au indicat nici un efect al terbinafinei asupra fertilității (vezi pct. 5.3).