RCP · LACTULOSE-MIP 650 mg/ml

Lactulose-MIP se administrează oral. Dozele indicate mai jos au caracter orientativ. Se recomandă individualizarea dozelor administrate în funcţie de severitatea bolii şi evoluţia ei.

Pentru a măsura doza corectă de Lactulose-MIP se utilizează o măsură dozatoare gradată.

Constipaţie

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani

Doza iniţială: 15-30 ml pe zi, timp de 2-3 zile.

Doza de întreţinere: 10-15 ml pe zi.

Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani

Doza iniţială: 15 ml pe zi, timp de 2-3 zile.

Doza de întreţinere: 5-10 ml pe zi.

Sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani

Doza iniţială: 5-10 ml pe zi.

Doza de întreţinere: 5 ml pe zi.

Prevenirea şi tratamentul encefalopatiei portale sistemice (EPS)

Adulţi

EPS acută (precomă şi comă hepatică): iniţial 50 ml la fiecare 2 ore până la eliminarea a două scaune. După aceasta, doza trebuie ajustată astfel încât să se elimine zilnic 2-3 scaune moi. EPS cronică: iniţial 30-45 ml de 3-4 ori pe zi. După aceasta, doza trebuie ajustată astfel încât să se elimine zilnic 2-3 scaune moi.

Copii

Nu există date disponibile.

Grupe speciale de pacienţi şi vârstnici

Nu există recomandări speciale privind dozele pentru pacienţii vârstnici şi pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.

Mod de administrare

Lactulose-MIP se poate dizolva în apă sau alte lichide pentru ingerare şi poate fi luat independent de alimente.

Efectul laxativ poate apărea la 2-10 ore după administrare, dar este posibil şi după 24-48 de ore, dacă doza administrată a fost prea mică.

Durata tratamentului trebuie ajustată în funcţie de evoluţia clinică.

Lactuloza poate creşte pierderea de potasiu indusă de alte medicamente (de exemplu tiazide, steroizi şi amfotericină B). Utilizarea concomitentă a glicozidelor cardiace poate creşte toxicitatea glicozidelor prin deficit de potasiu. La doze crescute, se produce scăderea pH-ului în colon. Ca urmare, medicamentele care se eliberează în colon dependent de valoarea pH-ului (de exemplu acid 5-aminosalicilic) pot fi inactivate, datorită mecanismului de acţiune al lactulozei prin scăderea pH-ului la nivelul colonului.

Lactulose-MIP poate fi utilizat în sarcină şi alăptare. Până în prezent nu au fost raportate efecte dăunătoare ale lactulozei asupra embrionului sau fătului la om. Nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene (vezi pct. 5.3). Pe baza proprietăţilor farmacologice şi farmacocinetice ale lactulozei nu sunt de aşteptat, conform informaţiilor actuale, efecte dăunătoare ale lactulozei asupra fătului sau sugarului. Lactulose-MIP poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării, dacă este administrat conform indicaţiilor, dar se recomandă prudenţă în timpul primului trimestru de sarcină.