RCP · LACTULOSE EIPICO 650 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): LACTULOSE EIPICO 650 mg/ml
- Cod ATC: A06AD11
- Forma farmaceutică: sirop
- Concentrație: 650mg/ml
- Deținătorul autorizației: FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Lactulose EIPICO se administrează oral. Dozele indicate mai jos au caracter orientativ. Se recomandă individualizarea dozelor administrate în funcţie de severitatea bolii şi evoluţia ei. Pentru a măsura doza corectă de Lactulose EIPICO se utilizează o măsură dozatoare gradată.
Constipaţie
Doza trebuie adaptată pentru fiecare pacient în funcţie de răspunsul clinic.
Sugari: doza uzuală este de 5 ml sirop pe zi.
Copii între 1 şi 6 ani: 5 – 10 ml sirop pe zi.
Copii între 7 şi 14 ani:
- doza de atac este de 15 ml sirop de două ori pe zi;
- doza de întreţinere este de 10 ml sirop pe zi.
Adulţi:
- doza de atac este de 15 ml sirop de 3 ori pe zi;
- doza de întreţinere este de 10 – 25 ml sirop pe zi.
În cazul în care apare diaree, se recomandă reducerea dozei.
Encefalopatie hepatică
Doza eficace este cea care determină emisia a două scaune moi pe zi.
Durata tratamentului variază în funcţie de simptomatologie.
Doza uzuală este de 30 - 50 ml sirop Lactulose, de 3 ori pe zi, în funcţie de necesităţile pacientului, pentru obţinerea unei acidifieri adecvate a conţinutului colonului.
Vârstnici
Datele clinice nu au evidenţiat diferenţe între pacienţii vârstnici şi cei tineri în ceea ce priveşte doza recomandată.
Interacțiuni
Lactuloza poate creşte pierderea de potasiu indusă de alte medicamente (de exemplu tiazide, steroizi şi amfotericină B). Utilizarea concomitentă a glicozidelor cardiace poate creşte toxicitatea glicozidelor prin deficit de potasiu. La doze crescute, se produce scăderea pH-ului în colon. Ca urmare, medicamentele care se eliberează în colon dependent de valoarea pH-ului (de exemplu acid 5-aminosalicilic) pot fi inactivate, datorită mecanismului de acţiune al lactulozei prin scăderea pH-ului la nivelul colonului.
Sarcină și alăptare
Datele obţinute în urma tratamentului cu Lactulose la pacientele însărcinate nu au indicat apariţia de efecte nedorite asupra sarcinii şi sănătăţii fetusului/nou-născuţilor. Nu sunt disponibile alte date epidemiologice. Studiile pe animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionale/fetale, a naşterii sau a dezvoltării postnatale. În timpul sarcinii Lactulose se va utiliza cu prudenţă şi numai dacă este absolut necesar.