RCP · KYARESTA 1 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): KYARESTA 1 mg
- Cod ATC: L02BG03
- Forma farmaceutică: COMPR. FILM.
- Concentrație: 1mg
- Deținătorul autorizației: GENEPHARM SA - GRECIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi, incluzând persoanele vârstnice:
Un comprimat filmat administrat zilnic.
Copii şi adolescenţi:
Kyaresta nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi datorită lipsei datelor de siguranţă.
Insuficienţă renală:
Nu se recomandă modificarea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Insuficienţă hepatică:
Nu se recomandă modificarea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Pentru tratamentul adjuvant al cancerului mamar precoce, durata recomandată a tratamentului este de 5 ani.
Interacțiuni
Studiile de interacţiune clinică cu antipirina şi cimetidina evidenţiază faptul că este improbabil ca administrarea concomitentă de Kyaresta şi de alte medicamente să producă interacţiuni medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic mediate de către citocromul P450. O analiză a bazei de date privind siguranţa în studiile clinice nu a evidenţiat nicio dovadă de interacţiune semnificativă din punct de vedere clinic la pacientele tratate cu Kyaresta care primeau, de asemenea şi alte medicamente prescrise în mod curent. Medicamentele care conţin estrogeni nu trebuie administrate concomitent cu anastrozolul deoarece îi anulează acţiunea farmacologică. Tamofixenul nu trebuie administrat concomitent cu Kyaresta, deoarece acest lucru poate duce la scăderea acţiunii sale farmacologice (vezi pct. 4.3).
Sarcină și alăptare
Anastrozolul este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează.