RCP · KULADGY 20 mg

Doze

Ulcere duodenale și ulcere gastrice benigne

Se recomandă administrarea a 40 mg famotidină o dată înainte de culcare.

Sindromul Zollinger-Ellison

Cu condiția să nu existe un tratament anterior cu medicamente antisecretorii, terapia pentru sindromul Zollinger-Ellison trebuie începută prin administrarea a 20 mg famotidină (echivalentul unui comprimat filmat de Kuladgy 20 mg) la interval de 6 ore. În funcție de secreția acidă și de răspunsul clinic al pacientului, trebuie efectuată o ajustare treptată a dozei pe măsură ce tratamentul continuă până când se ating nivelurile dorite de aciditate (de exemplu, < 10 mEq/oră în ora precedentă următoarei doze de famotidină). Dacă inhibarea dorită a secreției acide nu poate fi obținută cu o doză zilnică de 800 mg, trebuie luat în considerare un tratament alternativ pentru reglarea secreției acide, deoarece nu a fost înregistrată experiență pe termen lung cu doze mai mari de 800 mg de famotidină/zi.

Tratamentul trebuie continuat atât timp cât este clinic necesar.

Pacienții care au urmat anterior un tratament cu antagoniști ai receptorilor H pot începe tratamentul 2 cu famotidină la o doză mai mare decât doza inițială recomandată de obicei. Doza depinde este stabilită în funcție de severitatea bolii și de doza medicamentelor administrate anterior.

Tratamentul simptomatic al formei ușoare a BRGE

Se recomandă o doză de 20 mg famotidină administrată de două ori pe zi (două comprimate filmate Kuladgy 20 mg).

Grupe speciale de pacienți

Insuficiență renală

Famotidina se elimină în principal prin rinichi. Pentru pacienții cu insuficiență renală la care clearance-ul creatininei este mai mic de 30 ml/min, doza zilnică de famotidină trebuie redusă la 50%.

De asemenea, pentru pacienți care urmează proceduri de dializă se recomandă doze reduse cu 50%. Kuladgy 20 mg trebuie administrat la sfârșitul procedurii de dializă sau ulterior, deoarece o parte din substanța activă este eliminată prin dializă.

Copii și adolescenți

Nu sunt date privind siguranța și eficacitatea administrării famotidinei la copii. Nu se recomandă administrarea famotidinei la copii și adolescenți.

Mod și durată de administrare

Kuladgy 20 mg trebuie înghițite întregi cu puțin lichid. Pot fi administrate indiferent de orarul meselor.

Ulcere duodenale și ulcere gastrice benigne

În tratamentul ulcerelor duodenale și ulcerelor gastrice benigne, durata terapiei este cuprinsă între 4 până la 8 săptămâni. Această durată poate fi scurtată dacă examenul endoscopic evidențiază vindecarea ulcerului. Dacă examenul endoscopic nu evidențiază vindecarea, tratamentul trebuie continuat timp de încă 4 săptămâni.

Sindromul Zollinger-Ellison

Tratamentul trebuie continuat atât timp cât este clinic necesar.

Tratamentul simptomatic al formei ușoare a BRGE

În general, durata tratamentului este de 6 săptămâni, până la 12 săptămâni, dacă este necesar.

nteracţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu s-au înregistrat interacțiuni semnificative clinic cu alte medicamente sau substanțe.

În cazul administrării în asociere cu substanțe a căror absorbție este afectată de PH-ul gastric, trebuie luată în considerare o posibilă modificare a absorbției acestor substanțe. Absorbția ketoconazolului sau itraconazolului poate fi redusă; ketoconazolul trebuie administrat cu două ore înainte de administrarea famotidinei.

Trebuie evitată administrarea suspensiei orale de posaconazol în asociere cu famotidină, deoarece famotidina poate reduce absorbția suspensiei orale de posaconazol în timpul utilizării în asociere.

Utilizarea famotidinei în asociere cu antiacide poate reduce absorbția famotidinei și poate determina concentrații plasmaticeale famotidinei mai scăzute. Prin urmare, famotidina trebuie administrată cu 1- 2 ore înainte de administrarea unui antiacid.

Utilizarea în asociere cu sucralfat inhibă absorbția famotidinei. Prin urmare, în general, sucralfatul nu trebuie administrat, timp de două ore de la administrarea dozei de famotidină.

Administrarea de probenecid poate întârzia eliminarea famotidinei. Trebuie evitată utilizarea probenecid în asociere cu famotidină.

S-a demonstrat că famotidina reduce biodisponibilitatea atazanavirului într-un mod dependent de doză. Acest lucru poate fi compensat printr-o doză crescută de atazanavir. Cu toate acestea, atunci când combinația atazanavir/ritonavir este administrată în asociere cu tenofovir, nu se observă nicio dependență de doză a acestei reduceri. Prin urmare, se recomandă ca pacienții cărora nu li se administrează tenofovir să fie tratați cu o doză de famotidină de maxim 20 mg sau, dacă este necesară o doză mai mare, trebuie luată în considerare o creștere a dozei de atazanavir. La pacienții care utilizează combinația atanazavir/ritonavir în asociere cu tenofovir, nu trebuie depășită o doză echivalentă cu 40 mg famotidină de două ori pe zi și se recomandă o creștere a dozei de atanazavir.

Risc de scădere a eficacității carbonatului de calciu administrat ca și chelator de fosfat în asociere cu famotidină la pacienții hemodializați.

Administrarea famotidinei în asociere cu inhibitorii tirozin kinazei (TKI) dasatinib, erlotinib, gefitinib, pazopanib poate scădea concentrațiile plasmatice ale TKI, rezultând o eficacitate mai scăzută, prin urmare, administrarea concomitentă famotidinei în asociere cu acești TKI nu este recomandată. Pentru recomandări specifice suplimentare, vă rugăm să consultați informațiile despre produs ale fiecărui medicament TKI.

ertilitatea, sarcina şi alăptarea

Sarcina În practica clinică, un număr mare de date privind femeile gravide expuse la famotidină (peste 1 000 de rezultate ale sarcinii) nu indică nici efecte malformative, nici fetotoxice. Famotidina poate fi utilizată în timpul sarcinii, dacă este necesar.

Alăptare Famotidina se excretă în laptele matern uman în cantități mici, iar cantitatea administrată de copil corespunde cu aproximativ 2% din doza maternă ajustată în funcție de greutate. Nu au fost raportate efecte dăunătoare la copiii alăptați. Prin urmare, famotidina poate fi utilizată în timpul alăptării.