RCP · KREON 10000 150mg

Doze

Doze la copii şi adulţi cu fibroză chistică

Conform recomandărilor Conferinţei de Consens privind Fibroza Chistică, a studiului caz-control al Fundaţiei americane de Fibroză Chistică şi a studiului caz-control englez, au fost propuse următoarele recomandări generale privind dozele în tratamentul de substituţie enzimatică:

- regimul de dozaj în funcţie de greutatea corporală: la copii cu vârsta sub 4 ani se recomandă începerea tratamentului cu 1000 unităţi lipază/kg la o masă, iar la copiii cu vârsta peste 4 ani, 500 unităţi lipază/kg la o masă.

- doza trebuie ajustată în funcţie de severitatea bolii, controlul steatoreei şi menţinerea unei stări bune de nutriţie.

- majoritatea pacienţilor trebuie să rămână sub sau să nu depăşească doza de 10000 unităţi lipază/kg şi zi sau 4000 unităţi lipază/gram de grăsime ingerată.

Doza în alte afecţiuni asociate cu insuficienţă pancreatică exocrină

Doza trebuie individualizată şi stabilită în funcţie de gradul malabsorbţiei şi conţinutului în lipide al dietei. Doza necesară pentru o masă principală (mic dejun, prânz sau cină) variază între 25000 şi 80000 U-FE şi jumătate din doza individuală în cazul gustărilor dintre mese.

Mod de administrare

Dozele trebuie ajustate pentru fiecare pacient, în funcţie de severitatea bolii şi compoziţia alimentelor.

Se recomandă ca enzimele să fie administrate în timpul meselor sau imediat după acestea.

Capsulele trebuie înghiţite întregi, fără a le mesteca sau sparge, cu suficient lichid, în timpul sau imediat după fiecare masă sau gustare.

Dacă înghiţirea capsulelor este dificilă (de exemplu la copii mici sau la vârstnici), capsulele pot fi desfăcute cu grijă şi minimicrosferele adăugate unor alimente de consistenţă moale (pH<5,5), care nu necesită mestecarea, sau minimicrosferele pot fi administrate împreună cu un lichid acid (pH<5,5). Acesta poate fi: piure de mere, iaurt sau suc de fructe cu pH<5,5 de exemplu: suc de mere, portocale sau ananas. Amestecul nu trebuie păstrat. Zdrobirea sau mestecarea minimicrosferelor, ori amestecarea cu alimente sau băuturi cu un pH >5,5 poate deteriora învelişul gastro-rezistent. Acest fapt poate conduce la eliberarea timpurie a enzimelor în cavitatea bucală, fapt ce poate determina reducerea eficacităţii medicamentului şi iritarea mucoaselor.

Trebuie avut grijă ca produsul să nu fie ţinut în cavitatea bucală.

Este important să se asigure o hidratare adecvată, în special în perioadele cu pierderi mari de lichide. O hidratare inadecvată poate agrava constipaţia. Orice amestec de minimicrosfere şi alimente sau lichid trebuie consumat imediat şi în niciun caz păstrat.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Fertilitatea şi sarcina Nu există date disponibile privind utilizarea enzimele pancreatice la femeile gravide. Studii la animale nu au arătat nicio dovadă a absorbţiei enzimelor pancreatice porcine. De aceea, nu este de aşteptat apariţia toxicităţii asupra funcţiei de reproducere sau asupra dezvoltării embrionare/fetale. Se recomandă precauţie în cazul prescrierii pancreatinei la femeile gravide. Alăptarea Nu sunt de aşteptat efecte la sugari, deoarece studiile la animale nu au demonstrat expunere sistemică a femeilor care utilizează enzime pancreatice în timpul alăptării. Enzimele pancreatice pot fi utilizate în timpul alăptării. Dacă este necesar, în timpul sarcinii sau alăptării, Kreon trebuie utilizat în doze suficiente pentru a asigura o stare de nutriţie adecvată.