RCP · KLION-D 100 mg/100mg

Doze

Tricomoniază genitală

Tratamentul constă în asocierea administrării de KLION-D 100 mg/100 mg comprimate vaginale cu administrarea orală de metronidazol.

Doza recomandată este de un comprimat vaginal KLION-D 100 mg/100 mg introdus o dată pe zi (seara, înainte de culcare), timp de 10 zile consecutive.

În timpul aceleiaşi perioade de 10 zile se administrează oral 2 comprimate de metronidazol a câte 250 mg (500 mg), zilnic (în două prize, dimineaţa şi seara), în timpul sau după masă. Comprimatele trebuie înghiţite nemestecate.

Se poate obţine o vindecare pe termen lung numai în cazul în care şi partenerul se tratează cu metronidazol comprimate orale în acelaşi timp.

În cazul unui tratament ineficace, cura de 10 zile se poate repeta.

Infecţii fungice genitale

Doza recomandată este de un comprimat vaginal KLION-D 100 mg/100 mg introdus, o dată pe zi (seara, înainte de culcare), timp de 10 zile consecutive.

Copii și adolescenți

Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea administrării la copii și adolescenți. Nu sunt date disponibile.

Mod de administrare

Administrare numai vaginală. Comprimatul vaginal se umezește cu puțină apă înainte de aplicare și trebuie introdus adânc în vagin.

Până în prezent, nu se cunosc interacţiuni ale metronidazolului şi nitratului de miconazol aplicate vaginal. Dacă se utilizează în acelaşi timp KLION-D 100 mg/100 mg, comprimate vaginale şi metronidazol comprimate orale, este posibilă apariţia următoarelor interacţiuni: - metronidazolul poate potenţa efectul anticoagulantelor orale, cu prelungirea timpului de protrombină; este necesară ajustarea dozelor anticoagulantelor orale; - inductorii enzimatici (de exemplu: fenitoină, fenobarbital) pot accelera metabolizarea metronidazolului, determinând concentraţii plasmatice reduse şi un clearance plasmatic crescut al metronidazolului; - inhibitorii enzimatici (de exemplu: cimetidină) pot prelungi timpul de înjumătăţire plasmatică şi pot să scadă clearance-ul plasmatic al metronidazolului; - consumul de băuturi alcoolice în timpul terapiei cu metronidazol poate provoca reacţii adverse de tip disulfiram (crampe abdominale, greaţă, vărsături, cefalee şi înroşirea feţei); - nu trebuie administrate concomitent metronidazol şi disulfiram (pot să apară efecte aditive, reacţii psihotice, stare confuzivă); - în timpul terapiei cu metronidazol se pot înregistra creşteri ale litemiei; de aceea, înainte de începerea tratamentului cu metronidazol, se recomandă reducerea dozelor de litiu sau întreruperea terapiei cu litiu; - în cazul administrării concomitente de metronidazol şi ciclosporină, este posibilă creşterea concentraţiei plasmatice a ciclosporinei; dacă este necesară administrarea concomitentă a celor două medicamente, se recomandă monitorizarea concentraţiei plasmatice a ciclosporinei; - metronidazolul reduce clearance-ul 5-fluorouracilului şi îi creşte toxicitatea; - metronidazolul poate influenţa unele tipuri de determinări ale valorilor parametrilor biochimici serologici, cum sunt: aspartat-aminotransferaza (AST, SGOT), alanin-aminotransferaza (ALT, SGPT), lactatdehidrogenaza (LDH), trigliceridele şi glucozo-hexokinaza.

Sarcina KLION-D 100 mg/100 mg, comprimate vaginale sunt contraindicate în primul trimestru de sarcină. Metronidazolul administrat oral traversează bariera feto-placentară şi pătrunde rapid în circulaţia fetală. Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolan au utilizat doze de până la

cauza metronidazolului. Metronidazolul administrat intraperitoneal la femela gestantă de şoarece, în doze aproximativ egale cu cele administrate la om, a determinat fetotoxicitate. Cu toate acestea, administrarea orală la femela gestantă de şoarece nu a determinat fetotoxicitate. Totuşi, nu sunt disponibile studii adecvate, controlate la femeile gravide. Pe baza metaanalizei studiilor efectuate în primul trimestru de sarcină, s-a stabilit că nu a fost observată creşterea toxicităţii fetale. Se recomandă ca metronidazolul să se administreze în timpul ultimelor două trimestru de sarcină numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. Alăptarea După administrare orală metronidazolul este excretat în lapte, atingând concentraţii similare celor plasmatice. El poate da laptelui un gust amar. Pentru a preveni expunerea sugarului la efectele medicamentului, este necesară fie întreruperea administrării medicamentului, fie întreruperea alăptării pe perioada tratamentului cu metronidazol şi încă