RCP · KLIMADYNON 2,8 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): KLIMADYNON 2,8 mg
- Cod ATC: G02CX04
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 2,8mg
- Deținătorul autorizației: BIONORICA SE - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Femei adulte aflate la menopauză: un comprimat filmat de două ori pe zi (dimineața și seara).
Nu există date suficiente privind doza specifică recomandată la persoanele cu insuficiență renală/hepatică (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Copii şi adolescenţi
Nu există nicio utilizare relevantă a comprimatelor filmate Klimadynon la copii și adolescenți pentru indicația terapeutică dată (vezi punctul 4.1).
Mod de administrare
Pentru administrare orală. Comprimatele filmate se administrează cu o cantitate suficientă de lichid. A nu se mesteca sau suge.
Durata administrării
Dacă simptomele persistă pe parcursul administrării medicamentului, este necesar consult medical. Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate nu se va utiliza mai mult de 6 luni fără recomandarea medicului.
Interacțiuni
Nu au fost raportate. Nu au fost efectuate studii de interacţiune cu alte medicamente.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date privind utilizarea extractului etanolic de Cimicifuga racemosa la femeile gravide. Studiile la animal sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Nu se recomandă administrarea Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate în timpul sarcinii. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului. Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanțele active ale extractului etanolic de Cimicifuga racemosa sau metaboliții acestuia se excretează în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. Klimadynon 2,8 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra fertilității.