RCP · KITONAIL 80 mg/g

Doze

Copii și adolescenți

Siguranţa şi eficacitatea lacului de unghii medicamentos cu ciclopirox la copii şi adolescenţi sub 18 ani nu a fost stabilită. Nu există suficiente date.

Mod de administrare

Administrare cutanată

Pentru administrare topică la nivelul unghiilor de la membrele superioare şi inferioare, precum şi la nivelul pielii din imediata vecinătate a acestora (perionichie, hipoonichie).

Cu excepţia cazurilor în care se recomandă altfel, lacul de unghii medicamentos cu ciclopirox se aplică o dată pe zi, într-un strat subţire, pe unghiile afectate, după spălare şi uscare. Lacul de unghii medicamentos trebuie aplicat pe întreaga suprafaţă a unghiilor, pe 5 mm de piele înconjurătoare şi, dacă este posibil, sub marginea liberă a unghiei. Lacul de unghii medicamentos cu ciclopirox necesită aproximativ 30 de secunde pentru a se usca. Unghiile tratate nu trebuie spălate timp de cel puţin şase ore de la aplicare, prin urmare, se recomandă aplicarea seara înainte de culcare. După această perioadă de timp pot fi urmate practicile normale de igienă.

Lacul de unghii medicamentos cu ciclopirox nu necesită îndepărtarea cu ajutorul unui solvent sau al unui produs abraziv (de exemplu pila de unghii); este suficientă spălarea unghiilor. Uneori după câteva zile de tratament, datorită unei spălări necorespunzătoare a unghiei, poate apărea pe suprafaţa acesteia o peliculă albă. Pentru îndepărtarea ei este necesară o spălare atentă cu săpun neutru sau cu o periuţă de unghii ori burete.

În caz de îndepărtare neintenţionată prin spălare, lacul de unghii medicamentos cu ciclopirox poate fi reaplicat.

Se recomandă îndepărtarea periodică a marginii libere a unghiilor şi a oricărui material onicolitic prin tăierea unghiilor.

Tratamentul trebuie continuat până la vindecarea completă din punct de vedere micologic şi clinic şi până când unghiile sănătoase cresc din nou. În mod normal, vindecarea completă a unghiilor de la mâini se realizează în aproximativ 6 luni, în timp ce pentru unghiile de la picioare este nevoie de 9 până la 12 luni.

Controlul culturii fungice trebuie efectuat la 4 săptămâni după sfârşitul tratamentului pentru a se evita interferenţa cu rezultatele culturilor de către posibilele reziduuri de substanţă activă.

Fiind un tratament topic, nu este necesară individualizarea dozelor pe grupe speciale de pacienţi.

În cazul în care afecţiunea este rezistentă la tratamentul cu lacul de unghii medicamentos cu ciclopirox şi/sau una sau mai multe unghii de la mâini şi picioare sunt afectate sever, se va lua în considerare administrarea unei terapii orale asociate.

Nu au fost raportate interacţiuni între ciclopirox şi alte medicamente. Nu au fost raportate alte tipuri de interacţiuni.

Fertilitatea Nu s-au efectuat studii de fertilitate la om. După administrarea orală la șobolani s-a observat un indice de fertilitate redus. Aceste date la animale au o relevanță clinică neglijabilă datorită expunerii sistemice scăzute la ciclopirox după tratamentul terapeutic cu Kitonail. Sarcina Pentru ciclopirox nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare, dezvoltării fetușilor şi/sau naşterii. Cu toate acestea, nu există date adecvate privind efectele posibile pe termen lung asupra dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3). Tratamentul cu lacul de unghii medicamentos cu ciclopirox poate fi instituit numai când este absolut necesar, după ce medicul responsabil a evaluat cu atenţie raportul beneficiu terapeutic/risc potenţial. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă ciclopirox trece în laptele matern la om. Tratamentul cu Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate fi instituit numai când este absolut necesar, după ce medicul responsabil a evaluat cu atenţie raportul beneficiu terapeutic/risc potenţial.