RCP · KIDTRAYZE
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): KIDTRAYZE
- Cod ATC: B05XA31
- Forma farmaceutică: concentrat pentru soluție perfuzabilă
- Concentrație: 500mg/200000UI
- Deținătorul autorizației: HP HALDEN PHARMA AS - NORVEGIA
Doze și mod de administrare
Doze
Nou-născuți prematur:
O doză zilnică maximă recomandată de 1,0 ml Kidtrayze pe kg greutate corporală asigură necesarul bazal de oligoelemente conţinute.
Nou-născuți la termen, sugari și copii cu greutatea mai mică de 20 kg:
O doză zilnică maximă recomandată de 0,5 ml Kidtrayze pe kg greutate corporală asigură necesarul bazal de oligoelemente conţinute.
Copii cu greutatea mai mare de 20 kg și adolescenți:
O doză zilnică maximă recomandată de 10 ml de Kidtrayze asigură necesarul bazal de oligoelemente conţinute.
Următoarele cantități de oligoelemente sunt conținute în 0,5 ml, 1,0 ml și 10 ml de Kidtrayze:
| 0,5 ml | 1,0 ml | 10 ml | |
| Zn | 250 micrograme | 500 micrograme | 5000 micrograme |
| Cu | 20,0 micrograme | 40,0 micrograme | 400 micrograme |
| Mn | 0,50 micrograme | 1,00 micrograme | 10,0 micrograme |
| Se | 3,50 micrograme | 7,00 micrograme | 70,0 micrograme |
| I | 0,98 micrograme | 1,96 micrograme | 19,6 micrograme |
În plus față de oligoelementele conținute de Kidtrayze, se recomandă administrarea zilnică de fier, în perfuzie intravenoasă, dacă pacienților li se administrează nutriție parenterală pentru o perioadă de timp mai mare de 3 săptămâni. Adăugarea de molibden la nutriția parenterală este recomandată, dacă pacienților li se administrează nutriție parenterală pentru o perioadă de timp mai mare de 4 săptămâni.
Pentru instrucțiuni privind ajustarea dozelor la anumite grupe de pacienți, vezi pct. 4.4.
Mod de administrare
Kidtrayze nu trebuie administrat nediluat. Kidtrayze trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă, diluat într-o soluție/emulsie pentru nutriție parenterală. Viteza și durata perfuzării sunt determinate de viteza și durata perfuzării soluției pentru nutriție parenterală.
Pentru instrucțiuni privind prepararea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
