RCP · KETOTIFEN LAROPHARM 1 mg

Adulţi, adolescenţi şi copii peste 6 ani:

Doza recomandată este de 1 comprimat Ketotifen Laropharm 1 mg, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, preferabil după mese.

La pacienţii predispuşi la sedare, doza se va creşte progresiv în prima săptămână de tratament, începând cu ½ comprimat Ketotifen Laropharm 1 mg, de două ori pe zi sau cu 1 comprimat Ketotifen Laropharm 1 mg, seara, până la atingerea dozei terapeutice eficace.

Copii cu vârsta mai mică de 6 ani:

Ketotifen Laropharm 1 mg comprimate nu se recomandă pentru administrare la această grupă de vârstă.

Alcoolul etilic şi ketotifenul administrate concomitent îşi potenţează efectele sedative; se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice şi a medicamentelor ce conţin alcool etilic în timpul tratamentului. Atropina şi alte medicamente cu proprietăţi parasimpatolitice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, disopiramidă şi neuroleptice fenotiazinice): risc de adiţie a reacțiilor adverse de tip atropinic. Asocierea cu alte deprimante ale sistemului nervos central (derivaţi morfinici (analgezice, antitusive, tratament de substituţie), benzodiazepine, anxiolitice altele decât benzodiazepinele, hipnotice, neuroleptice, antidepresive sedative, antidepresive centrale și talidomidă) creşte riscul deprimării centrale. La administrarea concomitentă de ketotifen şi antidiabetice orale s-a raportat rareori trombocitopenie reversibilă. Până la clarificarea acestor observaţii, trebuie evitată asocierea ketotifenului cu aceste medicamente.

Deşi nu s-au demonstrat efecte embriotoxice şi/sau teratogene în studiile experimentale la animale, riscul potenţial pentru om este necunoscut; de aceea nu se recomandă administrarea ketotifenului la gravide. Ketotifenul este excretat în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea la mamele care alăptează sau, dacă tratamentul este necesar, alăptarea trebuie întreruptă.