RCP · KETOSTERIL

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

Denumire comună (DCI): KETOSTERIL
Cod ATC: V06DDN1
Forma farmaceutică: comprimate filmate
Deținătorul autorizației: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Acțiune farmacologică

ALTE PREPARATE NUTRITIVE AMINOACIZI, INCLUSIV COMBINATII CU POLIPEPTIDE

Doze și mod de administrare

Doze

În absenţa altor recomandări, doza pentru adulţi (cu greutatea de 70 kg) este de 4-8 comprimate de 3 ori pe zi, administrate în timpul meselor. Comprimatele nu trebuie mestecate.

Mod de administrare

Pentru administrare orală.

Administrarea în timpul meselor facilitează absorbţia adecvată şi metabolizarea în aminoacizii corespunzători.

Durata administrării

Ketosteril se administrează atât timp cât rata filtrării glomerulare este sub 25 ml/minut şi aportul proteic este menţinut sub 40 g proteine pe zi (pentru adulţi).

Copii şi adolescenţi

Nu există experienţă la copii (vezi pct. 4.4).

Interacțiuni

Administarea concomitentă a medicamentelor care conţin calciu poate determina sau agrava creşterea concentraţiei plasmatice a calciului. Medicamentele care formează cu calciul compuşi greu solubili (de exemplu, tetracicline, chinoline, cum sunt ciprofloxacina şi norfloxacina, precum şi medicamentele care conţin fer, fluor sau estramustină) nu trebuie administrate concomitent cu Ketosteril, pentru a evita tulburarea absorbţiei substanţelor active. Trebuie lăsat un interval de timp de cel puţin două ore între administarea Ketosteril şi administrarea acestor medicamente. Sensibilitatea la glicozide tonicardiace şi, consecutiv, riscul de aritmii, creşte în cazul în care Ketosteril determină concentraţii plasmatice ridicate ale calciului (vezi pct. 4.8). Simptomele uremiei se ameliorează sub tratament cu Ketosteril. De aceea, în cazul administrării de hidroxid de aluminiu, doza acestui medicament trebuie redusă, dacă este necesar. Concentraţia plasmatică a fosfatului trebuie monitorizată pentru o eventuală scădere.

Sarcină și alăptare

Sarcina Nu există date adecvate privind administrarea Ketosteril în timpul sarcinii. Studiile la animale nu evidenţiază efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3). Trebuie manifestată prudenţă atunci când medicamentul este prescris la femeia gravidă. Alăptarea Până în prezent, nu s-a acumulat experienţă privind administrarea în timpul alăptării.

Insuficiență renală

insuficiență renală cronică). Ketosteril este utilizat pentru prevenirea și tratamentul tulburărilor cauzate de deficiența metabolismului proteinelor în afecțiunea renală cronică, în asociere cu o ingestie limitată de proteine din alimentație, de cel mult 40 g/zi (la adult). De obicei, aceasta se aplică pacienților a căror rată a filtrării glomerulare (RFG) este mai mică de 25 ml/min. Înainte să luați acest medicament Nu utilizați Ketosteril dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveți prea mult calciu în sânge (hipercalcemie); dacă suferiți de tulburări ale metabolismului aminoacizilor. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Ketosteril, adresați-vă medicului sau farmacistului. Dacă suferiți de fenilcetonurie, o boală metabolică ereditară, trebuie acordată atenție faptului că Ketosteril conține fenilalanină. În caz de administrar