RCP · KETOSPRAY 100 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): KETOSPRAY 100 mg/ml
- Cod ATC: M02AA10
- Forma farmaceutică: SPRAY CUT., SOL.
- Concentrație: 100mg/ml
- Deținătorul autorizației: PHARBIL WALTROP GMBH - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Copii și adolescenți
Siguranţa şi eficacitatea administrării KETOSpray la copii sub vârsta de 15 ani nu au fost stabilite. Mod de administrare
Adulţi şi copii în vârstă de peste 15 ani
KETOSpray se aplică extern, pe zona afectată, prin pulverizare, 3-6 pulverizări de 2-3 ori pe zi, timp de până la 7 zile. După aplicare, zona afectată se masează uşor şi apoi se lasă să se usuce.
O pulverizare (0,2 ml) conţine 20 mg ketoprofen.
Doza zilnică maximă este de 18 pulverizări, care corespund la 360 mg ketoprofen.
Interacțiuni
Interacţiunile sunt puţin probabile, deoarece concentraţiile serice ca urmare a aplicării locale sunt mici.
Sarcină și alăptare
În absenţa experienţei clinice cu formele farmaceutice cu aplicare cutanată şi cu referire la formele farmaceutice cu administrare sistemică: Sarcina În timpul primului şi celui de-al doilea trimestru Deoarece siguranţa administrării ketoprofenului la femeile gravide nu a fost evaluată, utilizarea ketoprofenului în timpul primului şi celui de-al doilea trimestru de sarcină trebuie să fie evitată. În timpul celui de-al treilea trimestru În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toţi inhibitorii sintezei de prostagladine, inclusiv ketoprofenul, pot induce toxicitate cardiopulmonară şi renală la făt. La sfârşitul perioadei de sarcină poate să apară prelungirea timpului de sângerare la mamă şi copil. De aceea, KETOSpray nu trebuie să fie utilizat în timpul ultimului trimestru de sarcină. Alăptarea Nu sunt disponibile date referitoare la excreţia ketoprofenului în laptele uman, KETOSpray nu este recomandat la mamele care alăptează.
