RCP · KETOROLAC TROMETAMOL ROMPHARM 5 mg/ml

Doze

Adulţi

Se instilează o picătură în fiecare ochi afectat de trei ori pe zi, începând cu 24 de ore înainte de intervenţia chirurgicală și continuând timp de trei până la patru săptămâni.

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea Ketorolac Trometamol Rompharm 5 mg/ml la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozelor pentru adulţi.

Mod de administrare

Administrare oculară.

În cazul administrării concomitente cu un alt medicament cu administrare oftalmică, va fi păstrat între administrări un interval de minim 5 minute.

Pentru a nu contamina vârful picurător şi soluţia, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.

După administrare, se recomandă închiderea uşoară a pleoapelor şi ocluzia nazolacrimală. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice.

Nu s-au efectuat studii de interacțiune. Picăturile oftalmice cu ketorolac trometamol se administrează în siguranţă împreună cu alte medicamente sistemice sau topice, precum antibiotice, sedative, beta-blocante, inhibitori de anhidrază carbonică, miotice, midriatice şi cicloplegice. Ketorolac trometamol poate întârzia sau prelungi vindecarea. Se cunoaşte, de asemenea, că glucocorticoizii topici încetinesc sau întârzie vindecarea. Utilizarea concomitentă a Ketorolac Trometamol Rompharm 5 mg/ml cu AINS de uz topic şi glucocorticoizi topici poate creşte apariţia unor posibile probleme de vindecare (vezi pct. 4.4). În cazul în care diferite medicamente topice oculare sunt utilizate concomitent, cel puţin un interval de

5 minute este necesar între instilaţii.

Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea picăturilor oftalmice care conțin ketorolac trometamol la femeile gravide. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere. Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionară/fetală și/sau dezvoltarea postnatală. Deși se așteaptă o expunere sistemică foarte scăzută după utilizarea picăturilor de ochi conţinând ketorolac, Ketorolac Trometamol Rompharm nu este recomandat în timpul sarcinii. Alăptarea Ketorolac Trometamol Rompharm nu trebuie administrat în timpul alăptării. Ketorolac trometamol este excretat în laptele uman după administrarea sistemică. Fertilitatea Nu există date adecvate despre utilizarea ketorolac trometamol la om şi fertilitatea.