Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · KETOPROFEN TIS 25 mg/g

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): KETOPROFEN TIS 25 mg/g
  • Cod ATC: M02AA10
  • Forma farmaceutică: gel
  • Concentrație: 25mg/g
  • Deținătorul autorizației: TIS FARMACEUTIC S.A. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Doze și mod de administrare

KETOPROFEN TIS 25 mg/g, gel se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani. Gelul se va aplica în strat subţire pe zona afectată de 2-3 ori pe zi, timp de până la 7 zile. Pentru facilitarea penetrării gelului, se face masaj uşor, prelungit pe regiunea dureroasă sau inflamată. După fiecare utilizare, se spală mâinile.

KETOPROFEN TIS 25 mg/g gel se poate administra şi prin ionoforeză (aplicat pe zona de acţiune a catodului).

Interacțiuni

Nu s-au raportat interacţiuni cu alte medicamente. Se recomandă totuşi monitorizarea pacienţilor aflaţi sub tratament cu derivaţi cumarinici. Utilizarea concomitentă a preparatelor topice cu ketoprofen şi a produselor conţinând octocrilenă (un filtru solar chimic inclus în mai multe produse cosmetice şi de îngrijire), poate determina apariţia unor reacţii adverse cutanate (reacţii de fotosensibilitate, inclusiv fotoalergie).

Sarcină și alăptare

KETOPROFEN TIS 25 mg/g se va utiliza doar la indicaţia medicului. Nu a fost semnalat nici un efect de malformaţie; sunt necesare studii epidemiologice complementare care să confirme absenţa oricărui risc. În cursul celui de-al 3-lea trimestru de sarcină, poate întârzia travaliul; de asemenea, toţi inhibitorii sintezei prostaglandinelor, pot expune fătul la toxicitate cardiovasculară şi disfuncţie renală, mergând până la insuficienţă renală. În trimestrele I şi II de sarcină folosirea KETOPROFEN TIS 25 mg/g, ca şi a altor antiinflamatoare nesteroidiene, trebuie făcută cu prudenţă şi numai după evaluarea raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern. În consecinţă, prescrierea ketoprofenului se va face în primele 5 luni ale sarcinii, numai dacă este necesar, utilizarea fiind extrem de limitată. În ultimul trimestru de sarcină KETOPROFEN TIS 25 mg/g este contraindicat. Ketoprofenul trece în laptele matern, şi ca măsură de precauţie, se va evita administrarea la femeile care alăptează.

Insuficiență renală

insuficienţă renală. 2 În trimestrele I şi II de sarcină folosirea KETOPROFEN TIS 25 mg/g, ca şi a altor antiinflamatoare nesteroidiene, trebuie făcută cu prudenţă şi numai după evaluarea raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern. În consecinţă, prescrierea ketoprofenului se va face în primele 5 luni ale sarcinii, numai dacă este necesar, utilizarea fiind extrem de limitată. În ultimul trimestru de sarcină KETOPROFEN TIS 25 mg/g este contraindicat. Ketoprofenul trece în laptele matern, şi ca măsură de precauţie, se va evita administrarea la femeile care alăptează. 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje KETOPROFEN TIS 25 mg/g gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4.8