Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g
  • Cod ATC: M02AA10
  • Forma farmaceutică: GEL
  • Concentrație: 25mg/g
  • Deținătorul autorizației: SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Doze și mod de administrare

Adulţi:

Gelul se aplică pe zona dureroasă sau inflamată de 2 – 3 ori pe zi. Cantitatea de gel aplicată va fi cea necesară acoperirii suprafeţei dureroase.

Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 15 g ketoprofen pe zi

Durata tratamentului nu trebuie să depăşească o săptămână.

Zona acoperită de gel se va masa timp de cateva minute.

Copii:

Siguranţa şi eficacitatea gelului cu ketoprofen nu au fost stabilite la copii.

Interacțiuni

Interacţiunile sunt puţin probabile, deoarece concentraţiile serice ca urmare a aplicării locale sunt mici.

Sarcină și alăptare

Sarcina În absenţa experienţei clinice cu forma topică şi cu referire la alte forme farmaceutice cu administrare sistemică: Primul şi al doilea trimestru de sarcină Deoarece siguranţa administrării ketoprofenului la femei gravide nu a fost evaluată, utilizarea ketoprofenului în primul şi al doilea trimestru de sarcină trebuie să fie evitată. Al treilea trimestru de sarcină În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toţi inhibitorii sintezei de prostagladine, inclusiv ketoprofenul, pot induce toxicitate cardiopulmonară şi renală la făt. La sfârşitul perioadei de sarcină poate să apară prelungirea timpului de sângerare la mamă şi copil. Alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date referitoare la excreţia ketoprofenului în laptele uman, ketoprofenul nu este recomandat la mamele care alăptează.

Insuficiență renală

insuficienţei renale. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. 4.9 Supradozaj Este improbabil ca supradozajul să se datoreze administrării topice. Dacă se ingeră accidental, gelul poate determina efecte sistemice în funcţie de cantitatea ingerată. În caz de ingestie a gelului, se va face tratament simptomatic şi de susţinere în concordanţă cu cantitatea de medicament antiinflamator ingerată. 5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic, codul ATC: M02A