RCP · KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g
- Cod ATC: M02AA10
- Forma farmaceutică: GEL
- Concentrație: 25mg/g
- Deținătorul autorizației: SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi:
Gelul se aplică pe zona dureroasă sau inflamată de 2 – 3 ori pe zi. Cantitatea de gel aplicată va fi cea necesară acoperirii suprafeţei dureroase.
Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 15 g ketoprofen pe zi
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească o săptămână.
Zona acoperită de gel se va masa timp de cateva minute.
Copii:
Siguranţa şi eficacitatea gelului cu ketoprofen nu au fost stabilite la copii.
Interacțiuni
Interacţiunile sunt puţin probabile, deoarece concentraţiile serice ca urmare a aplicării locale sunt mici.
Sarcină și alăptare
Sarcina În absenţa experienţei clinice cu forma topică şi cu referire la alte forme farmaceutice cu administrare sistemică: Primul şi al doilea trimestru de sarcină Deoarece siguranţa administrării ketoprofenului la femei gravide nu a fost evaluată, utilizarea ketoprofenului în primul şi al doilea trimestru de sarcină trebuie să fie evitată. Al treilea trimestru de sarcină În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toţi inhibitorii sintezei de prostagladine, inclusiv ketoprofenul, pot induce toxicitate cardiopulmonară şi renală la făt. La sfârşitul perioadei de sarcină poate să apară prelungirea timpului de sângerare la mamă şi copil. Alăptarea Deoarece nu sunt disponibile date referitoare la excreţia ketoprofenului în laptele uman, ketoprofenul nu este recomandat la mamele care alăptează.