RCP · KETONAL 25 mg/g

Ketonal gel este utilizat pentru aplicare cutanată.

Adulţi și copii cu vârsta peste 15 ani:

Se recomandă aplicarea Ketonal gel cu atenție o dată sau de două ori pe zi. Doza trebuie adaptată la suprafața zonei afectate: 5 cm gel corespunde cu 100 mg ketoprofen; 10 cm Ketonal gel corespunde cu 200 mg ketoprofen.

Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele.

Nu este recomandată utilizarea pansamentelor ocluzive (vezi pct. 4.3).

Mâinile trebuie spălate imediat după fiecare aplicare.

Ketonal gel poate fi utilizat în asociere cu alte forme farmaceutice de Ketonal (capsule, comprimate, supozitoare). Doza maximă zilnică totală cu privire la forma farmaceutică utilizată nu trebuie să depășească 200 mg ketoprofen.

Vârstnici: Nu există recomandări specifice de dozare pentru vârstnici. Vârstnicilor li se recomandă cea mai mică doză compatibilă cu testele studiilor clinice de siguranță adecvate deoarece aceștia sunt mai predispuși reacțiilor adverse.

Copii și adolescenți: Doza nu a fost stabilită.

Este puțin probabil să apară interacțiuni , deoarece concentrațiile serice de ketoprofen sunt mici în timpul administrării topice,. Au fost raportate interacțiuni severe după utilizarea unei doze mari de metotrexat, în asociere cu AINS, incluzând ketoprofen, atunci când au fost administrate pe cale sistemică.

În absenţa experienţei clinice cu forma topică şi cu referire la alte forme farmaceutice cu administrare sistemică: Sarcina Primul și al doilea trimestru de sarcină Deoarece siguranţa administrării ketoprofenului la femei gravide nu a fost evaluată, utilizarea ketoprofenului în primul şi al doilea trimestru de sarcină trebuie să fie evitată. Al treilea trimestru de sarcină În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toţi inhibitorii sintezei de prostagladine, inclusiv ketoprofenul, pot induce toxicitate cardiopulmonară şi renală la făt. La sfârşitul perioadei de sarcină poate să apară prelungirea timpului de sângerare la mamă şi copil. De asemenea, AINS pot determina o naștere întârziată. De aceea, utilizarea ketoprofen este contraindicată în ultimul trimestru de sarcină. Alăptarea Nu sunt disponibile date referitoare la excreția ketoprofenului în laptele uman. Ketoprofenul nu este recomandat la mamele care alăptează.