RCP · KETOCONAZOL FITERMAN 20 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): KETOCONAZOL FITERMAN 20 mg/g
- Cod ATC: D01AC08
- Forma farmaceutică: cremă
- Concentrație: 20 mg/g
- Deținătorul autorizației: FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
În tinea pedis Ketoconazol Fiterman 20 mg/g, cremă trebuie aplicat, pe zonele afectate, de două ori pe zi. Durata uzuală a tratamentului în cazul infecţiilor uşoare este de o săptămână. În cazul infecţilor mai grave sau pe arii mari, pentru prevenirea recidivei, tratamentul trebuie continuat cel puţin câteva zile după dispariţia simptomatologiei. În general în infecţii grave sau pe arii mari durata tratamentului este de 4-6 săptămâni.
Pentru celelalte indicaţii terapeutice Ketoconazol Fiterman 20 mg/g, cremă trebuie aplicat pe zonele afectate de 1-2 ori pe zi, în funcţie de gravitatea infecţiei. Tratamentul trebuie continuat cel puţin câteva zile după dispariţia simptomatologiei. Durata uzuală a tratamentului este de 2-3 săptămâni pentru pitiriazis versicolor şi infecţii cu levuri, 2-4 săptămâni pentru tinea cruris şi dermatita seboreică şi 3-4 săptămâni pentru tinea corporis.
Dacă nu se observă nici o ameliorare clinică după 4 săptămâni de tratament, acesta trebuie reconsiderat.
Dermatita seboreică este o afecţiune cronică cu potenţial mare de recidivă. În tratamentul de întreţinere al dermatitei seboreice Ketoconazol Fiterman 20 mg/g, cremă se aplică de 1-2 ori pe săptămână.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunea ketoconazolului administrat cutanat cu alte medicamente. Deoarece absorbţia sistemică a ketoconazolului administrat cutanat este nesemnificativă, nu se aşteaptă apariţia interacţiunilor descrise în cazul ketoconazolului administrat sistemic.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide sau care alăptează. Până în prezent nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. După administrare topică ketoconazolul nu este absorbit sistemic. Totuşi, din motive de siguranţă, medicamentul se va administra în timpul sarcinii numai dacă medicul consideră absolut necesar. Alăptarea Deoarece după administrare topică ketoconazolul nu a fost detectat în plasmă, medicamentul se poate utiliza în timpul alăptării.