RCP · KETAZED 0,25 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): KETAZED 0,25 mg/ml
- Cod ATC: S01GX08
- Forma farmaceutică: PIC. OFT., SOL.
- Concentrație: 0,25mg/ml
- Deținătorul autorizației: PHARMASTER - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți, vârstnici, adolescenți și copii (cu vârsta de la 3 ani și peste): o picătură de Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție administrată în sacul conjunctival, de două ori pe zi.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție pentru utilizare la copii de la naștere și până la vârsta de 3 ani nu au fost încă stabilite.
Mod de administrare
Pentru a evita contaminarea, nu atingeți nicio suprafață cu vârful picurătorului.
Interacțiuni
Dacă Ketazed 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluție este utilizat concomitent cu alte medicamente cu adimistrare oftalmică, trebuie respectat un interval de timp de cel puțin 5 minute între administrarea celor două medicamente. Utilizarea formelor farmaceutice cu administrare orală conţinând ketotifen poate potența efectele medicamentelor cu acţiune de deprimare a SNC, antihistaminicelor şi alcoolului etilic. Deşi acest tip de interacţiune nu a fost observat în cazul picăturilor oftalmice conţinând ketotifen, posibilitatea producerii unor asemenea efecte nu poate fi exclusă.
Sarcină și alăptare
Sarcină Nu există date suficiente cu privire la utilizarea picăturilor oftalmice care conțin ketotifen în timpul sarcinii. Studiile efectuate la animale cu utilizarea de doze toxice pentru mamă în administrare orală au indicat o mortalitate pre- și postnatală crescută, fără nicio dovadă de teratogenitate. Concentrațiile sistemice după administrarea oftalmică sunt mult mai scăzute decât după administrarea orală. Se recomandă prudență la prescrierea medicamentului la gravide. Alăptarea Deşi datele provenite din studiile la animale efectuate în urma administrării orale indică excreția în laptele matern, este puțin probabil ca administrarea topică la om să conducă la cantități detectabile în laptele matern. Ketazed 0,25 mg/ml, picături oftalmice, soluție, poate fi utilizat în timpul alăptării. Fertilitate Nu există date disponibile cu privire la efectul fumaratului de ketotifen asupra fertilităţii la om.