RCP · KANAMICINA H 5 mg/10 mg/g

Kanamicină H se aplică în sacul conjunctival de 3-4 ori pe zi.

Acest unguent oftalmic nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani din motive legate de probleme referitoare la siguranţă. (vezi pct. 4.8.).

Mod de administrare

Cu mâinile curate, unguentul se va aplica în sacul conjunctival, aşa cum este reprezentat în pictogramele de mai jos:

Se va respecta durata tratamentului recomandată de medicul curant. În mod obişnuit, se va continua tratamentul încă 2-3 zile după dispariţia semnelor de infecţie. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 14 zile. Dacă nu se observă ameliorarea simptomatologiei, pacienţii se vor adresa medicului pentru reevaluarea tratamentului.

Nu se va administra acest medicament concomitent cu alte aminoglicozide. Se recomandă evitarea asocierii aminoglicozidelor, chiar şi cu administrare locală, cu polimixine, cefalotină, furosemid, acid etacrinic, amfotericina B, ciclosporină, cisplatină sau cu alte medicamente cu potenţial nefrotoxic şi ototoxic (creşte riscul oto- şi nefrotoxicităţii). Se va evita administrarea acestui medicament împreună cu blocanţi neuromusculari (tubocurarină, suxametoniu, pancuroniu) şi eter. Antibioticele aminoglicozidice nu trebuie amestecate cu alte medicamente, în special cu antibiotice beta- lactamice (studii in vitro au demonstrat că se inactivează reciproc). Utilizarea concomitentă a steroizilor şi a antiinflamatoarelor nesteroidiene administrate în sacul conjunctival poate creşte riscul de probleme la vindecarea leziunilor corneene.

Sarcina Kanamicina traversează bariera placentară, ajunge în ţesutul fetal şi în lichidul amniotic. Aminoglicozidele administrate pe cale generală pot determina surditate congenitală la copiii a căror mame au fost tratate cu aceste medicamente în timpul sarcinii. Corticosteroizii administraţi topic sunt teratogeni la iepuri. Nu există studii bine controlate care să demonstreze acest efect la femeile gravide. Acest medicament se va administra în timpul sarcinii cu precauţie şi numai după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Alăptarea Kanamicina se excretă în cantitate mică în laptele matern. Administrarea sistemică a corticosteroizilor determină apariţia acestora în laptele matern, ceea ce generează la sugar tulburări de creştere, interferarea cu producţia endogenă de corticosteroizi şi alte efecte nedorite. Acest medicament se va administra în timpul alăptării cu precauţie şi numai după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Fertilitatea Studii realizate pe şobolani şi iepuri nu au demonstrat efecte asupra fertilităţii în urma tratamentului cu kanamicină. Nu s-au realizat studii pe termen lung la animale pentru a evalua efectul corticosteroizilor administraţi topic asupra fertilităţii.