RCP · KABIVEN PERIPHERAL
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): KABIVEN PERIPHERAL
- Cod ATC: B05BA10
- Forma farmaceutică: emulsie perfuzabilă
- Concentrație: 500mg/200000UI
- Deținătorul autorizației: FRESENIUS KABI AB - SUEDIA
Doze și mod de administrare
Pentru stabilirea dozei şi a vitezei de perfuzare se va avea în vedere capacitatea organismului de a elimina lipidele şi de a metaboliza glucoza (vezi pct. 4.4 ,,Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare”).
Doze
Doza recomandată trebuie individualizată, iar la alegerea dimensiunii ambalajului se vor avea în vedere starea clinică a pacientului, greutatea corporală şi necesarul nutriţional.
Adulţi
Necesarul de nitrogen pentru menţinerea masei proteice corporale depinde de starea clinică a pacientului (de exemplu, starea nutriţională şi gradul de stres catabolic). Pentru o stare nutriţională normală, necesarul zilnic de nitrogen este de 0,10-0,15 g nitrogen/kg şi zi. La pacienţii cu stres metabolic moderat până la sever, cu sau fără malnutriţie, necesarul este de aproximativ 0,15-0,30 g nitrogen/kg şi zi (1,0-2,0 g aminoacizi/kg şi zi).
Corespunzător, necesarul comun acceptat de glucoză şi de lipide este de 2,0-6,0 g, respectiv 1,0-2,0 g.
Doza recomandată este de 0,10-0,15 g nitrogen/kg şi zi (0,7-1,0 g aminoacizi/kg şi zi) şi un total energetic de 20-30 kcal/kg şi zi, corespunzând la 27-40 ml Kabiven Peripheral/kg şi zi.
Nevoile energetice totale depind de starea clinică a pacientului şi au valori cuprinse între 20-30 kcal/kg şi zi. La pacienţii obezi, stabilirea dozei trebuie să se bazeze pe valoarea greutăţii ideale estimate.
Kabiven Peripheral este disponibil în trei mărimi de ambalaj, destinate pacienţilor cu necesităţi nutriţionale moderat crescute, normale sau scăzute. Pentru a realiza o nutriţie parenterală totală, poate fi necesară administrarea suplimentară de oligoelemente, vitamine şi electroliţi.
Copii şi adolescenţi
Stabilirea dozei depinde de capacitatea individuală de a metaboliza substanţele nutritive.
În general, la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani, perfuzarea va fi iniţiată cu doze mici, de 14-28 ml/kg (corespunzând la 0,49-0,98 g lipide/kg şi zi, 0,34-0,67 g aminoacizi/kg şi zi, respectiv 0,95-1,9 g glucoză/kg şi zi), care vor fi crescute ulterior cu 10-15 ml/kg şi zi până la o doză maximă de 40 ml/kg şi zi.
La copiii cu vârsta peste 10 ani, se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi.
Nu se recomandă administrarea Kabiven Peripheral copiilor cu vârsta sub 2 ani, deoarece la această vârstă cisteina poate fi considerată un aminoacid condiţionat esenţial.
Viteza de perfuzare
Viteza de perfuzare maximă pentru glucoză este de 0,25 g/kg şi oră.
Viteza de perfuzare maximă pentru aminoacizi nu trebuie să depăşească 0,1 g/kg şi oră.
Viteza de perfuzare maximă pentru lipide nu trebuie să depăşească 0,15 g/kg şi oră.
Viteza de perfuzare pentru Kabiven Peripheral nu trebuie să depăşească 3,7 ml/kg şi oră (corespunzând la 0,25 g glucoză, 0,09 g aminoacizi şi 0,13 g lipide/kg).
Durata recomandată a perfuziei cu Kabiven Peripheral este de 12-24 ore.
Doza zilnică maximă recomandată
Doza zilnică maximă recomandată este de 40 ml/kg şi zi. Această doză este echivalentă cu un sac a 2400 ml emulsie perfuzabilă, pentru un pacient cu greutatea de 64 kg şi asigură un aport de 0,96 g aminoacizi/kg şi zi (0,16 g nitrogen/kg şi zi), respectiv 25 kcal/kg şi zi energie non-proteică (2,7 g glucoză/kg şi zi şi 1,4 g lipide/kg şi zi).
Doza zilnică maximă recomandată variază în funcţie de starea clinică a pacientului şi se poate modifica chiar de la zi la zi.
Mod de administrare
Kabiven Peripheral se perfuzează printr-o venă periferică sau centrală. Perfuzia va dura atât timp cât este necesar, în funcţie de starea clinică a pacientului.
Pentru reducerea riscului de tromboflebită în cazul perfuziei pe o venă periferică, se recomandă schimbarea zilnică a locului administrării.