Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · KABIVEN PERIPHERAL

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): KABIVEN PERIPHERAL
  • Cod ATC: B05BA10
  • Forma farmaceutică: emulsie perfuzabilă
  • Concentrație: 500mg/200000UI
  • Deținătorul autorizației: FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

Doze și mod de administrare

Pentru stabilirea dozei şi a vitezei de perfuzare se va avea în vedere capacitatea organismului de a elimina lipidele şi de a metaboliza glucoza (vezi pct. 4.4 ,,Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare”).

Doze

Doza recomandată trebuie individualizată, iar la alegerea dimensiunii ambalajului se vor avea în vedere starea clinică a pacientului, greutatea corporală şi necesarul nutriţional.

Adulţi

Necesarul de nitrogen pentru menţinerea masei proteice corporale depinde de starea clinică a pacientului (de exemplu, starea nutriţională şi gradul de stres catabolic). Pentru o stare nutriţională normală, necesarul zilnic de nitrogen este de 0,10-0,15 g nitrogen/kg şi zi. La pacienţii cu stres metabolic moderat până la sever, cu sau fără malnutriţie, necesarul este de aproximativ 0,15-0,30 g nitrogen/kg şi zi (1,0-2,0 g aminoacizi/kg şi zi).

Corespunzător, necesarul comun acceptat de glucoză şi de lipide este de 2,0-6,0 g, respectiv 1,0-2,0 g.

Doza recomandată este de 0,10-0,15 g nitrogen/kg şi zi (0,7-1,0 g aminoacizi/kg şi zi) şi un total energetic de 20-30 kcal/kg şi zi, corespunzând la 27-40 ml Kabiven Peripheral/kg şi zi.

Nevoile energetice totale depind de starea clinică a pacientului şi au valori cuprinse între 20-30 kcal/kg şi zi. La pacienţii obezi, stabilirea dozei trebuie să se bazeze pe valoarea greutăţii ideale estimate.

Kabiven Peripheral este disponibil în trei mărimi de ambalaj, destinate pacienţilor cu necesităţi nutriţionale moderat crescute, normale sau scăzute. Pentru a realiza o nutriţie parenterală totală, poate fi necesară administrarea suplimentară de oligoelemente, vitamine şi electroliţi.

Copii şi adolescenţi

Stabilirea dozei depinde de capacitatea individuală de a metaboliza substanţele nutritive.

În general, la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani, perfuzarea va fi iniţiată cu doze mici, de 14-28 ml/kg (corespunzând la 0,49-0,98 g lipide/kg şi zi, 0,34-0,67 g aminoacizi/kg şi zi, respectiv 0,95-1,9 g glucoză/kg şi zi), care vor fi crescute ulterior cu 10-15 ml/kg şi zi până la o doză maximă de 40 ml/kg şi zi.

La copiii cu vârsta peste 10 ani, se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi.

Nu se recomandă administrarea Kabiven Peripheral copiilor cu vârsta sub 2 ani, deoarece la această vârstă cisteina poate fi considerată un aminoacid condiţionat esenţial.

Viteza de perfuzare

Viteza de perfuzare maximă pentru glucoză este de 0,25 g/kg şi oră.

Viteza de perfuzare maximă pentru aminoacizi nu trebuie să depăşească 0,1 g/kg şi oră.

Viteza de perfuzare maximă pentru lipide nu trebuie să depăşească 0,15 g/kg şi oră.

Viteza de perfuzare pentru Kabiven Peripheral nu trebuie să depăşească 3,7 ml/kg şi oră (corespunzând la 0,25 g glucoză, 0,09 g aminoacizi şi 0,13 g lipide/kg).

Durata recomandată a perfuziei cu Kabiven Peripheral este de 12-24 ore.

Doza zilnică maximă recomandată

Doza zilnică maximă recomandată este de 40 ml/kg şi zi. Această doză este echivalentă cu un sac a 2400 ml emulsie perfuzabilă, pentru un pacient cu greutatea de 64 kg şi asigură un aport de 0,96 g aminoacizi/kg şi zi (0,16 g nitrogen/kg şi zi), respectiv 25 kcal/kg şi zi energie non-proteică (2,7 g glucoză/kg şi zi şi 1,4 g lipide/kg şi zi).

Doza zilnică maximă recomandată variază în funcţie de starea clinică a pacientului şi se poate modifica chiar de la zi la zi.

Mod de administrare

Kabiven Peripheral se perfuzează printr-o venă periferică sau centrală. Perfuzia va dura atât timp cât este necesar, în funcţie de starea clinică a pacientului.

Pentru reducerea riscului de tromboflebită în cazul perfuziei pe o venă periferică, se recomandă schimbarea zilnică a locului administrării.

Interacțiuni

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă luați: • un medicament numit heparină, care este utilizat pentru a preveni formarea și răspândirea cheagurilor de sânge în organism; • warfarină, deoarece uleiul de soia din Kabiven Peripheral conține vitamina K și poate afecta 1 capacitatea de coagulare a sângelui; • insulină, pentru tratamentul diabetului zaharat

Sarcină și alăptare

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte să utilizați acest medicament. Siguranța utilizării Kabiven Peripheral în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost studiată. Dacă 2 alimentația direct în venă (nutriție parenterală) devine necesară în timpul sarcinii sau alăptării, medicul dumneavoastră vă va administra Kabiven Peripheral numai după o evaluare atentă

Insuficiență renală

Insuficienţă renală severă, dacă hemofiltrarea sau dializa nu sunt posibile; Şoc acut; Hiperglicemie, când este necesară administrarea a mai mult de 6 UI insulină pe oră; Concentraţii plasmatice patologic crescute ale oricăruia dintre electroliţii conţinuţi de medicament;