RCP · KABIVEN

Pentru stabilirea dozei şi a vitezei de perfuzare se va avea în vedere capacitatea organismului de a elimina lipidele şi de a metaboliza glucoza. (Vezi pct. 4.4 “Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare”)

Doze

Doza recomandată trebuie individualizată, iar la alegerea dimensiunii ambalajului se vor avea în vedere starea clinică a pacientului, greutatea corporală şi necesarul nutriţional.

Adulţi

Necesarul de azot pentru menţinerea masei proteice corporale depinde de starea clinică a pacientului (de exemplu, statusul nutriţional şi gradul de stress catabolic). Pentru o stare nutriţională normală sau în condiţiile unui stress metabolic uşor, necesarul zilnic de azot este de 0,10-0,15 g nitrogen/kg şi zi. La pacienţii cu stress metabolic moderat până la sever, cu sau fără malnutriţie, necesarul este de aproximativ 0,15-0,30 g nitrogen/kg şi zi (1,0-2,0 g aminoacizi/kg şi zi).

Corespunzător, necesarul comun acceptat de glucoză şi de lipide este de 2,0-6,0 g, respectiv 1,0-2,0 g.

Doza recomandată este de 0,10-0,20 g nitrogen/kg şi zi (0,7-1,3 g aminoacizi/kg şi zi), care acoperă necesităţile majorităţii pacienţilor. Această doză corespunde la 19 -38 ml Kabiven/kg şi zi. În cazul unui pacient în greutatea de 70 kg, această doză este echivalentă cu 1330 - 2660 ml Kabiven pe zi.

Nevoile energetice totale depind de starea clinică a pacientului şi, de obicei, au valori cuprinse între 25-35 kcal/kg şi zi. La pacienţii obezi, stabilirea dozei trebuie să se bazeze pe valoarea greutăţii ideale estimate.

Kabiven se prezintă în 4 mărimi de ambalaj, destinate pacienţilor cu necesităţi nutriţionale crescute, moderat crescute, normale sau scăzute. Pentru a realiza o nutriţie parenterală completă, trebuie administrate suplimentar oligoelemente şi vitamine.

Copii şi adolescenţi

Stabilirea dozei depinde de capacitatea individuală de a metaboliza substanţele nutritive.

În general, la copiii mici (cu vârsta între 2 şi 10 ani), perfuzia va fi iniţiată cu doze mici, de 12,5-25,0 ml/kg (corespunzând la 0,49-0,98 g lipide/kg şi zi, 0,41-0,83 g aminoacizi/kg şi zi, respectiv 1,2-2,4 g glucoză/kg şi zi), apoi, dozele vor fi crescute cu 10-15 ml/kg şi zi, până la o doză maximă de 40 ml/kg şi zi.

Pentru copiii cu vârsta peste 10 ani, se recomandă aceleaşi doze ca şi pentru adulţi.

Nu se recomandă administrarea Kabiven copiilor cu vârsta sub 2 ani, la care aminoacidul cisteină poate fi considerat un aminoacid condiţionat esenţial.

Viteza de perfuzare:

Viteza maximă de perfuzare pentru glucoză este de 0,25 g/kg şi oră.

Viteza maximă de perfuzare pentru aminoacizi nu trebuie să depăşească 0,1 g/kg şi oră.

Viteza maximă de perfuzare pentru lipide nu trebuie să depăşească 0,15 g/kg şi oră.

Viteza de perfuzare a Kabiven nu trebuie să depăşească 2,6 ml/kg şi oră (corespunzător la 0,25 g glucoză, 0,09 g aminoacizi şi 0,1 g lipide/kg).

Durata recomandată a perfuziei cu Kabiven este de 12-24 ore.

Doza zilnică maximă recomandată

Doza zilnică maximă recomandată este de 40 ml/kg şi zi. Această doză este echivalentă cu un sac a 2566 ml emulsie perfuzabilă, pentru un pacient cu greutatea de 64 kg şi asigură un aport de 1,3 g aminoacizi/kg şi zi (0,21 g nitrogen/kg şi zi), respectiv 31 kcal/kg şi zi energie non-proteică (3,9 g glucoză/kg şi zi şi 1,6 g lipide/kg şi zi).

Doza zilnică maximă recomandată variază în funcţie de starea clinică a pacientului şi se poate modifica chiar de la zi la zi.

Mod de administrare

Kabiven se perfuzează doar printr-o venă centrală.

Perfuzia va dura atât timp cât este necesar, în funcţie de starea clinică a pacientului.