RCP · IZOCONAZOL ROMINKO 600 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): IZOCONAZOL ROMINKO 600 mg
- Cod ATC: G01AF07
- Forma farmaceutică: ovule
- Concentrație: 600mg
- Deținătorul autorizației: MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doza recomandată este de un ovul, în administrare unică, seara la culcare. În cazul micozelor recidivante, administrarea se repetă după 3 zile.
Ovulul se introduce în vagin, cât mai profund posibil.
Introducerea ovuluilui se face în poziție de clinostatism, cu picioarele departate și ușor flexate.
Nu se recomandă utilizarea ovulelor în timpul menstruației, deoarece acestea pot fi eliminate din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat înainte de începerea menstruației.
Interacțiuni
Nitratul de izoconazol poate afecta integritatea produselor din latex (de exemplu prezervative, diafragme) putând diminua siguranţa lor în caz de utilizare concomitentă. Este contraindicată administrarea concomitentă. Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, diminuată, ca urmare nu se recomandă utilizarea concomitentă.
Sarcină și alăptare
Studiile la animale nu au evidențiat efecte teratogene (vezi pct. 5.3). La om nu s-au efectuat studii cu izoconazol în timpul sarcinii. Până în prezent, în timpul utilizarii clinice, nu s-au evidențiat efecte malformative sau fetotoxice. Totuși, ca măsură de precauție, IZOCONAZOL ROMINKO nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar. Deoarece absorția sistemică a izoconazolului dupa administrarea vaginală se face în proporție mică, IZOCONAZOL ROMINKO poate fi administrat în timpul alăptării.
