RCP · IPRAVENT INHALER 20 micrograme/doza

Administrare inhalatorie.

Ipravent Inhaler se poate folosi cu un dispozitiv Cipla Spacer/Zerostat Spacer, la pacienţii pentru care sincronizarea eliberării aerosolului cu momentul inspiraţiei este dificilă.

Dozele trebuie ajustate individual. Sunt recomandate următoarele doze:

Adulţi (incluzând vârstnici) şi adolescenţi:

Doza recomandată este de 1-2 pufuri, de 3-4 ori pe zi.

La începutul tratamentului, unii pacienţi necesită o doză de până la 4 pufuri, administrată de 3-4 ori pe zi, pentru obţinerea beneficiului maxim.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani

Doza recomandată este de 1-2 pufuri, de 3 ori pe zi.

La copii, administrarea medicamentului se va face sub supravegherea unui adult, pentru a se asigura asupra faptului că inhalarea este executată corect.

Copii cu vârsta sub 6 ani (doar pentru tratamentul astmului bronşic acut):

La începutul tratamentului, deoarece există informaţii limitate despre utilizarea acestui medicament la copii, administrarea dozelor se va efectua sub supraveghere medicală. Ulterior, administrarea medicamentului se va face sub supravegherea unui adult, pentru a se asigura asupra faptului că inhalarea este executată corect. Doza recomandată este de 1 puf, de 3 ori pe zi.

La copiii cu vârsta sub 6 ani, bromura de ipratropiu nu trebuie administrată la intervale de timp mai mici de 6 ore.

Se pot administra doze repetate până când afecţiunea este stabilizată.

Intervalul de timp dintre doze trebuie stabilit de către medic.

Se recomandă să nu se depăşească doza zilnică.

Ipravent Inhaler se poate utiliza concomitent cu agonişti β -adrenergici inhalatori.

2

Mod de administrare

Instrucţiuni pentru utilizarea medicamentului

Pentru a obţine rezultatul scontat în urma terapiei, pacienţii trebuie instruiţi în vederea administrării corecte a soluţiei de inhalat presurizate.

Înaintea primei utilizări a soluţiei de inhalat presurizate se scoate capacul de protecţie, se agită energic flaconul şi se testează funcţionarea corectă a valvei, prin eliberarea a 2 doze în aer.

La fiecare utilizare, se vor respecta urmatoarele indicaţii:

1. Se scoate capacul de protecţie.

2. Se expiră profund.

3. Se ţine flaconul în poziţia indicată în figura 1; se strâng buzele ferm în jurul aplicatorului bucal. Baza flaconului va fi astfel îndreptată în sus.

(Fig. 1)

4. Se inspiră lent şi profund pe gură; la începutul inspiraţiei se apasă baza flaconului pentru eliberarea unei doze (puf) de soluţie de inhalat. După inhalarea dozei, se ţine respiraţia 10 secunde sau cât este confortabil, după care se scoate aplicatorul bucal din gură şi se expiră lent pe nas. Pentru administrarea unui al doilea puf, se repetă instrucţiunile de la punctele 2, 3 şi 4, dar după un interval de 1-2 minute.

5. După utilizarea flaconului, se pune la loc capacul de protecţie.

6. Dacă soluţia de inhalat presurizată nu s-a folosit mai mult de 3 zile, se repetă instrucţiunile pentru verificarea funcţionării corecte a valvei.

Deoarece flaconul nu este transparent, nu este posibil să se vadă când s-a golit. Flaconul este prevăzut să elibereze 200 doze (puf-uri). După utilizarea tuturor dozelor, flaconul pare că mai conţine o cantitate mică de lichid. Cu toate acestea, flaconul trebuie înlocuit, deoarece este posibil să nu se mai elibereze doza recomandată.

Aplicatorul bucal trebuie menţinut permanent curat şi poate fi spălat cu apă caldă. Dacă se foloseşte pentru spălare săpun sau detergent, aplicatorul bucal va fi, ulterior, clătit bine cu apă caldă.

Atenţie

Aplicatorul bucal din plastic a fost special conceput pentru administrarea Ipravent Inhaler, pentru a asigura în permanenţă administrarea dozei corecte de medicament. Aplicatorul bucal nu trebuie folosit niciodată cu alt tip de flacon şi nici flaconul de Ipravent Inhaler nu trebuie utilizat cu alt tip de aplicator bucal, decât cel cu care este prevăzut.

Flaconul este presurizat şi este interzisă deschiderea forţată a acestuia sau expunerea la temperaturi de peste 50°C.

Beta2-simpatomimeticele şi derivaţii xantinici pot intensifica efectul bronhodilatator al bromurii de ipratropiu. Reacţiile adverse ale altor compuşi anticolinergici pot fi potenţate.

Sarcină Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte în timpul sarcinii. Pentru bromura de ipratropiu, nu sunt disponibile date clinice adecvate referitoare la expunerea în timpul sarcinii. La om, riscul potenţial nu este cunoscut. În consecinţă, Ipravent Inhaler trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte orice risc potenţial la făt. Alăptare Nu se cunoaşte în ce proporţie este excretată bromura de ipratropiu în laptele matern. Datorită proprietăţilor sale farmacocinetice, este puţin probabil ca o cantitate mare să fie excretată în laptele matern. Administrarea Ipravent Inhaler în timpul alăptării este permisă, dar trebuie luate măsuri de precauţie atunci când Ipravent Inhaler este administrat la femeile care alăptează.