RCP · IPIGRIX 5 mg/ml

Doze

Ipigrix este disponibil și sub formă farmaceutică de comprimate pentru administrare orală.

Dozele și durata tratamentului trebuie ajustate individual, în funcție de severitatea bolii.

• Boli ale sistemului nervos periferic, miastenia gravis și sindrom miastenic Doza este de 5 până la 15 mg (1 ml de Ipigrix 5 mg/ml soluție injectabilă sau 1 ml de Ipigrix 15 mg/ml soluție injectabilă) de 1-2 ori pe zi, administrată intramuscular sau injecţie subcutanată.

Durata tratamentului este 1-2 luni. Dacă este necesar, o cură de tratament poate fi repetată de mai multe ori, cu intervale de 1-2 luni între administrări.

Doza de 15-30 mg (1-2 ml Ipigrix 15 mg/ml soluție injectabilă) pot fi administrată intramuscular sau subcutanat pentru o perioadă scurtă de timp pentru a preveni criza miastenică, cu tulburări severe ale joncțiunii neuromusculare. Tratamentul cu Ipigrix trebuie continuat cu forma farmaceutică de comprimate, iar doza poate fi crescută până la 20-40 mg (1-2 comprimate de Ipigrix 20 mg) de 5-6 ori pe zi.

• Paralizie bulbară și pareză; leziuni organice ale SNC cu tulburări de mișcare în perioada de recuperare

Dozele și durata tratamentului trebuie ajustate individual, în funcție de severitatea bolii și de răspunsul pacientului. Tratamentul se începe cu 1 ml de soluție de ipidacrină 5 mg, sub formă de injecție intramusculară de două ori pe zi, timp de 10-14 zile și apoi tratamentul trebuie continuat cu forma farmaceutică de comprimate. Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului Ipigrix 20 mg comprimate pentru recomandări de doze.

• Boli demielinizante ca parte a terapiei complexe

Dozele și durata tratamentului trebuie ajustate individual, în funcție de severitatea bolii și de răspunsul pacientului.

Tratamentul se începe cu 1 ml soluție de ipidacrină 15 mg, sub formă de injecție intramusculară de două ori pe zi, timp de 10-15 zile și apoi tratamentul trebuie continuat cu forma farmaceutică de comprimate.

Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului Ipigrix 20 mg comprimate pentru recomandări de doze.

Populații speciale

Vârstnici

Există date limitate privind farmacocinetica ipidacrinei la pacienții vârstnici. Ipigrix trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică.

Pacienți cu insuficiență renală

Farmacocinetica ipidacrinei la pacienții cu insuficiență renală nu a fost studiată și, prin urmare, se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală.

Copii și adolescenți

Siguranța acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.

Mod de administrare

Pentru utilizare intramusculară sau subcutanată.

Utilizarea concomitentă de Ipigrix și deprimante ale SNC poate spori efectele sedative. Acțiunea ipidacrinei și reacțiile adverse sunt accentuate în cazul utilizării concomitente cu alți inhibitori de colinesterază și M-colinomimetice. Utilizarea concomitentă a ipidacrinei și a altor agenți colinergici poate crește riscul de criză colinergică la pacienții cu miastenia gravis. Dacă se utilizează beta-blocante înainte de tratamentul cu Ipigrix, poate crește riscul de bradicardie. Cerebrolizina îmbunătățește efectele ipidacrinei asupra sănătății mintale. Alcoolul potențează riscul de reacții adverse.

Sarcina Medicamentul crește tonusul și contracțiile uterului și poate duce la travaliu prematur; prin urmare, nu trebuie administrat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3). Alăptarea Acest medicament este contraindicat femeilor care alăptează (vezi pct. 4.3). Fertilitatea Nu există date privind efectul ipidacrinei asupra fertilităţii la om.