RCP · IPIGRIX 20 mg

Doze

Ipigrix este disponibil și sub forma farmaceutică de soluție injectabilă pentru administrare intramusculară (IM) sau subcutanată (SC).

Dozele și durata tratamentului trebuie ajustate individual, în funcție de severitatea bolii.

• Boli ale sistemului nervos periferic, miastenia gravis și sindrom miastenic Doza recomandată este de 20 mg de ipidacrină (1 comprimat) de 1-3 ori pe zi.

Durata tratamentului este de 1-2 luni. Dacă este necesar, o cură de tratament poate fi repetată de mai multe ori, cu intervale de 1-2 luni între administrări.

Doza de 15-30 mg (1-2 ml Ipigrix 15 mg/ml soluție injectabilă) poate fi administrată intramuscular sau subcutanat, pentru o perioadă scurtă de timp, pentru a preveni criza miastenică cu tulburări severe ale joncțiunii neuromusculare. Tratamentul cu Ipigrix trebuie continuat cu forma farmaceutică de comprimate, iar doza poate fi crescută până la 20-40 mg (1-2 comprimate) de 5-6 ori pe zi.

• Paralizie bulbară și pareză; leziuni organice ale SNC, cu tulburări de mișcare, în perioada de recuperare

Dozele și durata tratamentului trebuie ajustate individual, în funcție de severitatea bolii și de răspunsul pacientului. Doza zilnică este selectată individual, de obicei 20 mg de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă care poate fi atinsă este de 200 mg.

Tratamentul poate fi început cu Ipigrix 5 mg/ml soluție injectabilă administrat sub formă de injecție intramusculară. Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului Ipigrix soluție injectabilă pentru recomandări de doze.

• Boli demielinizante, ca parte a terapiei complexe

Dozele și durata tratamentului trebuie ajustate individual, în funcție de severitatea bolii și de răspunsul pacientului. Doza zilnică este selectată individual, la 20-40 mg de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă care poate fi atinsă este de 200 mg.

Tratamentul poate fi început cu Ipigrix 15 mg/ml soluție injectabilă administrat sub formă de injecție intramusculară. Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului Ipigrix soluție injectabilă pentru recomandări de doze.

• Tulburări de memorie de diverse etiologii (boala Alzheimer și alte tipuri de demență senilă) Dozele și durata tratamentului trebuie ajustate în funcție de răspunsul individual. Doza zilnică este selectată individual, de obicei 20 mg de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă care poate fi atinsăeste de 200 mg. Durata tratamentului este de la 1 lună la 1 an.

• Atonia intestinală și prevenirea acesteia

Doza recomandată este de 20 mg (1 comprimat) de 2-3 ori pe zi, timp de 1-2 săptămâni.

Populații speciale

Vârstnici

Există date limitate privind farmacocinetica ipidacrinei la pacienții vârstnici. Ipigrix trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică.

Pacienți cu insuficiență renală

Farmacocinetica ipidacrinei la pacienții cu insuficiență renală nu a fost studiată și, prin urmare, se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală.

Copii și adolescenți

Siguranța acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.

Mod de administrare

Pentru administrare orală. Comprimatul trebuie înghițit cu apă. Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.

Utilizarea concomitentă de Ipigrix și deprimante ale SNC poate spori efectele sedative. Acțiunea ipidacrinei și reacțiile adverse sunt accentuate în cazul utilizării concomitente cu alți inhibitori de colinesterază și M-colinomimetice. Utilizarea concomitentă a ipidacrinei și a altor agenți colinergici poate crește riscul de criză colinergică la pacienții cu miastenia gravis. Dacă se utilizează beta-blocante înainte de tratamentul cu Ipigrix, poate crește riscul de bradicardie. Cerebrolizina îmbunătățește efectele ipidacrinei asupra sănătății mintale. Alcoolul potențează riscul de reacții adverse.

Sarcina Medicamentul crește tonusul și contracțiile uterului și poate duce la travaliu prematur; prin urmare, nu trebuie administrat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3). Alăptarea Acest medicament este contraindicat femeilor care alăptează (vezi pct. 4.3). Fertilitatea Nu există date privind efectul ipidacrinei asupra fertilităţii la om.