RCP · INTRALIPID 200g/1000ml

Doza şi viteza de perfuzare trebuie stabilite pe baza capacităţii organismului de a elimina Intralipid (vezi pct. “Eliminarea lipidelor”).

Doze

5 ml Intralipid 200 g/1000 ml conţin 1 g trigliceride.

Adulţi

Doza zilnică maximă recomandată este de 3 g trigliceride/kg şi zi. Intralipid, administrat până la această doză maximă, poate asigura până la 70% din necesarul energetic, chiar şi la pacienţii cu necesar energetic crescut. Viteza de perfuzare cu Intralipid 200 g/1000 ml nu trebuie să depăşească 500 ml în 5 ore.

Copii și adolescenți

Nou-născuţi şi sugari

Intervalul dozelor recomandate la nou-născuţi şi sugari este cuprins între 0,5–4 g trigliceride/kg şi zi. Viteza de perfuzare nu trebuie să depăşească 0,17 g trigliceride/kg şi oră (4 g în 24 ore). La prematuri şi nou-născuţi cu greutate mică la naştere, se recomandă ca Intralipid să fie perfuzat continuu, timp de 24 ore. Doza iniţială trebuie să fie de 0,5–1 g trigliceride/kg şi zi, iar ulterior va fi crescută treptat cu 0,5-1 g trigliceride/kg şi zi până la 2 g trigliceride/kg şi zi. Creşterea dozei până la 4 g trigliceride/kg şi zi trebuie efectuată numai sub monitorizarea strictă a concentraţiei plasmatice a trigliceridelor, parametrilor funcţiei hepatice şi a saturaţiei sanguine în oxigen. Vitezele de perfuzare recomandate reprezintă vitezele de perfuzare maxime; acestea nu trebuie depăşite, pentru a compensa dozele omise.

Mod de administrare

Atunci când este utilizată la nou-născuți și copii cu vârsta mai mică de 2 ani, soluția (în pungi și seturi de administrare) trebuie protejată de expunerea la lumină, până la încheierea administrării (vezi pct. 4.4, 6.3 și 6.6).

Deficitul de acizi graşi esenţiali (DAGE)

Pentru prevenirea sau corectarea deficitului de acizi graşi esenţiali, 4–8% din energia non-proteică necesară trebuie furnizată prin administrarea Intralipid, asigurându-se astfel un aport suficient de acid linoleic şi linolenic. Când deficitul de acizi graşi esenţiali se asociază cu stresul, cantitatea de Intralipid necesară pentru corectarea deficitului trebuie crescută semnificativ.

Eliminarea lipidelor

Adulţi

Capacitatea organismului de a elimina lipidele trebuie monitorizată strict la pacienţii ale căror afecţiuni sunt menţionate la pct. 4.4, precum şi la pacienţii trataţi cu Intralipid pentru o perioadă de timp mai lungă de o săptămână. Această monitorizare se efectuează prin recoltarea unei probe de sânge, după o perioadă de eliminare a lipidelor de 5-6 ore. Ulterior, elementele figurate sunt separate de plasmă prin centrifugare. Dacă plasma obţinută este opalescentă, perfuzia trebuie amânată. Din cauza sensibilităţii limitate a acestei metode, este posibil ca hipertrigliceridemia să nu fie detectată. Ca urmare, la pacienţii a căror toleranţă la lipide este mai probabil să fie afectată, se recomandă determinarea concentraţiilor plasmatice ale trigliceridelor.

Nou-născuţi şi sugari

La nou-născuţi şi sugari, capacitatea de eliminare a lipidelor trebuie monitorizată regulat. Singura metodă eficace este măsurarea concentraţiilor plasmatice ale trigliceridelor.

Unele medicamente, cum este insulina, pot interfera cu sistemul lipazelor. Acest tip de interacţiune pare a avea, totuşi, o semnificaţie clinică limitată. Administrarea de heparină, în doze terapeutice, determină creşterea tranzitorie a lipolizei în plasmă, rezultând o scădere tranzitorie a clearance-ului trigliceridelor, datorită depleţiei lipoprotein-lipazei. Uleiul de soia conţine, ca şi constituent natural, vitamina K1. Se consideră că acest lucru este important doar la pacienţii trataţi cu derivaţi cumarinici, care interferă cu vitamina K1. Administrarea Intralipid poate interfera cu anumite investigaţii diagnostice (determinarea bilirubinei, lactat dehidrogenazei, saturaţiei în oxigen, hemoglobinei etc.), dacă recoltarea de sânge este efectuată înainte ca lipidele să fie eliminate în mod adecvat din circulaţia sanguină. La majoritatea pacienţilor, lipidele sunt eliminate după un interval de 5-6 ore de la ultima administrare.

Sarcina În cazul utilizării Intralipid în timpul sarcinii şi alăptării nu au fost raportate evenimente adverse. Alăptarea În cazul utilizării Intralipid în timpul alăptării, nu au fost raportate evenimente adverse.