RCP · INOVIRA 50 mg/ml

Doze:

Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de severitatea bolii. Doza zilnică totală trebuie divizată în prize egale, administrate în mod regulat pe parcursul zilei. Nu trebuie depășită doza zilnică de 4 g.

Adulţi, inclusiv vârstnici Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kg greutate corporală, până la maxim 4 g pe zi ( 20 ml - de 3-4 ori pe zi).

Copii și adolescenți 50 mg/kg corp pe zi sau conform tabelului următor:

Greutate corporală Doză sub 9 kg 3 4 ori × 2,5 ml 9-14 kg 3-4 ori × 5 ml 14-21 kg 3-4 ori × 7,5 ml 21-40 kg 3-4 ori x 10 ml Peste 40kg 3 ori x 10-15 ml * Pentru o administrarea exactă a dozelor trebuie utilizată seringa dozatoare inclusă în cutie. Pentru a facilita administrarea, seringa este prevăzută cu o scală cu diviziuni cuprinse între 2,5 ml și 20 ml.

Durata tratamentului – generalități

Infecții acute În infecțiile virale cu evoluţie de scurtă durată tratamentul trebuie continuat timp de 1 sau 2 zile după ameliorarea simptomelor, sau posibil chiar mai mult, în funcţie de decizia medicului. De obicei, durata tratamentului este de 5-14 zile.

Infecții virale cu evoluţie de lungă durată Tratamentul trebuie continuat timp de 1-2 săptămâni după ameliorarea simptomelor, sau posibil chiar mai mult, în funcţie de decizia medicului.

Infecții recurente Inițierea tratamentului este similară celui din infecțiile acute. După această perioadă, la pacienții fără simptome se recomandă o doză de întreţinere redusă: la adulți și vârstnici 2 până la 4 seringi dozatoare de sirop pe zi (10-20 m sirop). Când apar primele semne ale recurenței simptomelor, pacienții trebuie să revină imediat la doza recomandată pentru infecțiile acute, care trebuie continuată timp de 1-2 zile după ameliorarea simptomelor, iar apoi urmată din nou de doza de întreținere recomandată. Dacă este necesar, această schemă terapeutică poate fi repetată de câteva ori, conform evaluării stării clinice efectuată de către medic şi la recomandarea acestuia.

Afecţiuni cronice 50 mg/kg greutate corporală şi zi, administrate după cum urmează: − cazuri asimptomatice: trebuie administrat timp de 30 zile, urmate de 60 zile fără tratament. − cazuri cu simptome uşoare: trebuie administrat timp de 60 zile, urmate de 30 zile fără tratament. − cazuri cu simptome severe: trebuie administrat timp de 90 zile, urmate de 30 zile fără tratament. Dacă este necesar, această schemă terapeutică poate fi repetată. Pe perioada tratamentului trebuie monitorizate simptomele recurente.

Dozele recomandate în indicaţiile specifice și durata tratamentului

Panencefalită sclerozantă subacută (PESS) Doza zilnică este de 100 mg/kg corp, fără a depăși doza maximă de 60-80 ml/zi. Este recomandat pentru tratamentul continuu, de lungă durată, cu evaluarea periodică a stării clinice și a parametrilor de 2 laborator, precum și a necesităţii prelungirii tratamentului. În cazurile foarte severe doza zilnică recomandată poate fi depășită.

Infecții genitale asociate cu HPV Pentru tratamentul condiloamelor genitale externe (cu excepția condiloamelor perianale, intraanale sau meatale) sau al infecţiilor endocervicale asociate cu HPV, doza zilnică recomandată este de 60 ml pentru un total de 14-28 zile, ca tratament adăugat la procedurile convenţionale topice sau chirurgicale, conform următoarelor scheme de tratament: a) la pacienţii cu risc scăzut, inosina este administrată continuu timp de 14-28 zile, urmate de o perioadă fără tratament de maximum 2 luni, pentru a se obține eliminarea maximă a virusului; b) la pacienţii cu risc crescut1, medicamentul trebuie administrat timp de 3 luni, pentru a se obține eliminarea maximă a virusului, și anume 1-2 săptămâni consecutive în fiecare lună, timp de 5 zile pe săptămână; 1 Cel mai recent profil de „risc crescut” pentru recurenţă sau displazie cervicală în cazul pacienților cu infecţii genitale cu HPV este similar altor afecțiuni şi include: − Antecedente de HPV cu localizare genitală (>2 ani sau >3 eșecuri ale tratamentului anterior); − Imunodepresie cauzată de: • infecţii recurente sau cronice sau oricare alte boli cu transmitere sexuală în antecedente; • chimioterapie anticanceroasă; • consum zilnic de alcool etilic în exces; • diabet zaharat insuficient controlat; • atopie; − Utilizarea contraceptivelor orale timp îndelungat (2 ani sau mai mult); − Concentraţii ale folatului eritrocitar sub 660 nmol/l; − Parteneri multipli pentru contact sexual vaginal sau orice modificare la un partener de lungă durată; − Contact sexual anal; − Vârsta peste 20 ± 3 ani; − Fumat.

Mod de administrare Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale. Pentru a măsura doza corectă trebuie utilizată seringa dozatoare gradată, a 5 ml, inclusă în cutie.

Trebuie evitată administrarea de inosină acedoben dimepranol concomitent cu imunosupresoare, deoarece își pot modifica reciproc efectul terapeutic. Inosină acedoben dimepranol trebuie utilizat cu prudență concomitent cu inhibitori ai xantinoxidazei sau cu medicamente uricozurice, inclusiv diuretice. Administrarea concomitentă cu zidovudină (azidotimidină, AZT) creşte formarea nucleotidului zidovudină prin mecanisme multiple, având ca rezultat biodisponibilitatea plasmatică crescută a zidovudinei şi fosforilare intracelulară crescută la nivelul monocitelor. Prin urmare, inosină acedoben dimepranol amplifică efectul zidovudinei.

Nu se recomandă utilizarea Inovira sirop pe parcursul întregii perioade de sarcină și alăptare (din cauza lipsei datelor și studiilor efectuate la om), dar este necesară compararea individuală a raportului beneficii terapeutice așteptate / efecte adverse potențiale, pentru fiecare pacientă în parte.