RCP · INKONTAN 30 mg

Doze

Doza recomandată este:

- 1 comprimat filmat dimineaţa şi ½ comprimat seara sau

- ½ comprimat filmat de 30 mg de 3 ori pe zi (corespunzând la o doză zilnică de 45 mg de clorură de trospiu.

ml/min/1,73m2),În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 10-30 se recomandă reducerea dozei zilnice până la 25%- 50%, reducere individualizată în funcţie de relaţia între simptomele îmbunătăţite şi intensitatea cea mai redusă a reacţiilor adverse (de exemplu 15 mg clorură de trospiu pe zi sau 15 mg clorură de trospiu la două zile).

Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată regulat (la interval de 3 - 6 luni).

Nu există date suficiente referitoare la utilizarea la pacienţii cu disfuncţii hepatice (vezi 4.4).

La copii cu vârsta sub 12 ani, administrarea acestui medicament este contraindicată, deoarece nu există date disponibile pentru această grupă de vârstă

Mod de administrare

Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi, fără a fi zdrobite sau mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid (pahar cu apă), înainte de masă sau pe stomacul gol.

Interacţiunile posibile sunt următoarele: - medicamente anticolinergice, de exemplu amantadină, antidepresive triciclice, chinidină, antihistaminice şi disopiramidă – acţiunea acestora poate fi potenţată; - beta-simpatomimetice – potenţează efectele tahicardizante ale acestora; - stimulantele motilităţii gastro-intestinale (metoclopramidă, cisapridă) – asocierea le diminuează eficacitatea; - clorura de trospiu poate interfera cu motilitatea şi secreţia gastro-intestinală, nu poate fi exclusă modificarea absorbţiei medicamentelor administrate concomitent - inhibarea absorbţiei clorurii de trospiu de către unele substanţe cum sunt gumă guar, colestiramină şi colestipol nu poate fi exclusă. De aceea, administrarea concomitentă de produse medicamentoase de acest tip nu este recomandată. S-au efectuat studii in vitro privind interacţiunile metabolice dintre clorura de trospiu şi enzimele citocromului P450 implicate în metabolizarea medicamentelor (1A1, 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4). Nu s-a demonstrat nici o influenţă asupra activităţii metabolice a acestor izoenzime. Având în vedere faptul că metabolizarea clorurii de trospiu se produce în proporţie mică şi că singura cale metabolică semnificativă este hidroliza grupării esterice, nu se preconizează apariţia nici unei interacţiuni metabolice..

Nu au fost găsite dovezi de producere a malformatiilor în studiile la animale. Cu toate acestea, Inkontan 30 mg nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptarii decât dacă este absolut necesar, după analiza raportului beneficiu matern/risc fetal, datorită lipsei experienţei cu acest medicament la om. Clorura de trospiu traversează bariera placentară şi se excretă în laptele matern.