RCP · INFLUVAC TETRA

Doze

Adulţi: 0,5 ml.

Copii şi adolescenţi

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani: 0,5 ml.

Copii cu vârsta mai mică de 9 ani care nu au mai fost vaccinaţi anterior cu un vaccin gripal sezonier: o a doua doză de 0,5 ml va fi administrată la un interval de timp de cel puţin 4 săptămâni.

Sugari cu vârsta mai mică de 6 luni: siguranţa şi eficacitatea Influvac Tetra nu au fost încă stabilite.

Mod de administrare

Vaccinul se va administra intramuscular sau subcutanat profund.

Locurile preferate pentru injectarea intramusculară sunt regiunea anterolaterală a coapsei (sau muşchiul deltoid, dacă masa musculară este adecvată) la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 35 de luni, sau mușchiul deltoid la copiii cu vârsta începând de la 36 de luni, adolescenți și adulți. Măsuri de precauţie care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului: pentru instrucţiuni privind prepararea vaccinului înainte de administrare, vezi pct 6.6.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Dacă Influvac Tetra este administrat concomitent cu alte vaccinuri, imunizarea trebuie făcută în membre diferite. Trebuie menţionat faptul că în cazul administrării concomitente cu alte vaccinuri, reacţiile adverse pot fi amplificate. Răspunsul imunitar poate fi diminuat în cazul pacienţilor care urmează un tratament imunosupresor. Ca urmare a vaccinării gripale, au fost observate rezultate fals pozitive ale testelor serologice pentru detectarea anticorpilor anti-HIV-1, anti-hepatită C şi, în mod special, anti-HTLV-1, în cadrul cărora se utilizează tehnica ELISA. Metoda Western Blot a infirmat rezultatele fals pozitive ale testelor serologice efectuate prin metoda ELISA. Reacţiile fals pozitive tranzitorii pot fi determinate de prezenţa anticorpilor de tip IgM după vaccinare.

Sarcina Vaccinurile gripale inactivate pot fi utilizate pe toată perioada sarcinii. Sunt disponibile mai multe date de siguranţă referitoare la al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, comparativ cu primul trimestru; cu toate acestea, datele privind utilizarea la nivel mondial a vaccinului gripal nu au indicat reacţii adverse fetale sau maternale induse de administrarea vaccinului. Alăptarea Influvac Tetra poate fi administrat în cursul alăptării. Fertilitatea Nu există date disponibile referitoare la fertilitate.