RCP · INDOMETACIN ARENA 50 mg

Adulți şi copii peste 15 ani

Se recomandă folosirea celor mai mici doze eficace. Obișnuit se administrează 50 mg indometacin de 2 ori pe zi, dimineața și seara.

În caz de artrită însoțită de dureri persistente noaptea și dimineața se pot administra seara doze de 100 mg indometacin.

Gută acută: doza zilnică poate fi crescută la 150-200 mg indometacin pe zi. Dozele mai mari de 150-200 mg indometacin pe zi cresc riscul reacțiilor adverse fără să aducă beneficii terapeutice suplimentare.

Dacă terapia este continuată după faza acută a bolii, doza trebuie scazută până la cea mai mică valoare la care simptomele pot fi controlate. Dacă apar reacții adverse minore, dozele se reduc, iar pacientul trebuie monitorizat. Reacțiile adverse majore impun întreruperea tratamentului.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).

Este necesară supravegherea atentă în cazul asocierii indometacinului cu următoarele produse medicamentoase: - antiinflamatoare nesteroidiene, risc de ulcerații și hemoragii digestive; - acid acetilsalicilic - scade concentrația plasmatică a acestuia, risc de ulcerații și hemoragii digestive; - diflunisal - crește concentrația plasmatică de indometacin; risc de hemoragii digestive severe; - anticoagulante orale (cumarine) - risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de protrombină și adaptarea dozelor); - heparine - risc hemoragic; - ticlopidina și alte antiagregante plachetare - crește riscul hemoragiilor; - trombolitice (ateplaza, streptokinaza) - risc hemoragic; - litiu - crește concentrația plasmatică a acestuia, risc toxic; - metotrexat - crește toxicitatea hematologică; - diuretice și inhibitoare de ACE - risc de insuficiență renală acută; - diuretice - scade efectul diuretic, risc de hiperpotasemie la diureticele antialdosteronice; - antihipertensive – tendință de retenție hidrică, fiind necesară monitorizarea tratamentului; - beta-blocante – scade efectul antihipertensiv; - digoxina – crește concentrația plasmatică a acesteia în sânge și riscul toxic; tratamentul trebuie monitorizat; - desmopresina – este potențată activitatea antidiuretică; - ciclosporina, compusii cu aur, medicația nefrotoxică – cresc concentrația plasmatică și efectele nefrotoxice; - zidovudina – risc crescut de toxicitate hematologică; - medicație fotosensibilizantă – apar efecte aditive de fotosensibilizare. Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator Indometacinul poate determina rezultat fals negative ale testului la dexametazonă pentru depresia endogenă.

Indometacinul traversează placenta. Studiile la animale au evidențiat modificări letale. Indometacinul acționează toxic asupra fătului, provocând inchiderea canalului arterial afectarea funcțiilor renale cu oligohidraminos, sângerări sau perforații ale tractului gastrointestinal și modificări degenerative miocardice. Indometacinul intârzie și prelungește travaliul, de asemenea, crește riscul sângerărilor. Nu se administrează în trimestrele II și III de sarcină. Indometacinul este excretat în laptele matern. Administrarea în perioada alaptării trebuie evitată.