RCP · IMAXEMA 20 mg/g+1 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): IMAXEMA 20 mg/g+1 mg/g
- Cod ATC: D07CC01
- Forma farmaceutică: cremă
- Concentrație: 20mg/g+1mg/g
- Deținătorul autorizației: KYMOS, S.L. - SPANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Se aplică o cantitate mică pe zona afectată, de două ori pe zi, până la obținerea unui efect satisfăcător. O cură de tratament nu trebuie să depășească în mod normal 2 săptămâni.
Copii și adolescenți
Imaxema 20 mg/1 mg/g cremă este contraindicat la copii cu vârsta sub 1 an (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Pentru administrare cutanată.
Se aplică o cantitate mică, în strat subțire, pe zona afectată, de două ori pe zi, până la obținerea unui efect satisfăcător.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Sarcină și alăptare
Sarcina Acid fusidic: Nu se anticipează apariția de efecte în timpul sarcinii, deoarece expunerea sistemică la acid fusidic este neglijabilă, iar studiile la animale nu au evidențiat efecte teratogene. Valerat de betametazonă: Datele provenite din utilizarea valeratului de betametazonă topic la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Imaxema 20 mg/1 mg/g cremă nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este strict necesar. Alăptarea Nu se anticipează apariția de efecte la nou-născuții/sugarii alăptați, deoarece expunerea sistemică la acid fusidic și valerat de betametazonă aplicate topic pe o suprafață limitată de piele a femeii care alăptează este neglijabilă. Imaxema 20 mg/1 mg/g cremă poate fi utilizat în timpul alăptării, dar se recomandă evitarea aplicării Imaxema 20 mg/1 mg/g cremă la nivelul sânului. Fertilitatea Nu există studii clinice cu Imaxema 20 mg/1 mg/g cremă privind fertilitatea.