RCP · IDEOS 500 mg/400 UI

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

Denumire comună (DCI): IDEOS 500 mg/400 UI
Cod ATC: A11JBN1
Forma farmaceutică: comprimate mast
Concentrație: 500mg/400UI
Deținătorul autorizației: INNOTHERA CHOUZY - FRANTA

Acțiune farmacologică

ALTE PREPARATE CU COMBINATII DE VITAMINE VITAMINE CU SUBSTANTE MINERALE

Doze și mod de administrare

Administrare orală.

Adulţi şi vârstnici

Doza uzuală este de un comprimat IDEOS de două ori pe zi, administrat la un interval de timp după mese; comprimatele se vor mesteca.

Interacțiuni

Următoarele asocieri necesită prudenţă: -digitalicele; risc de aritmii. Sunt recomandate supravegherea clinică şi monitorizarea electrocardiogramei şi a calcemiei; -diureticele tiazidice; risc de hipercalcemie (ca rezultat al eliminarii reduse a calciului în urină); -tetraciclina; calciul trebuie administrat la un interval de minimum 3 ore, pentru că poate reduce absorbţia digestivă a tetraciclinei; -bifosfonaţii, fluorura de sodiu: se recomandă administrarea la un interval de cel puţin 2 ore faţă de administrarea calciului, altfel există riscul diminuării absorbţiei digestive a bifosfonaţilor şi a fluorurii de sodiu; -fenitoina, barbituricele: este posibilă diminuarea efectului vitaminei D3.; -glucocorticoizii pot diminua efectul vitaminei D3.

Sarcină și alăptare

IDEOS poate fi utilizat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare, cu condiţia ca dozele zilnice să nu depăşească 1500 mg calciu şi 600 UI de vitamina D3. În timpul sarcinii trebuie evitată supradozarea colecalciferolului: - dozele mari de vitamină D administrate la animalele de laborator în perioada de gestaţie au determinat efecte teratogene; - dozele mari de vitamina D trebuie evitate la femeia gravidă, deoarece hipercalcemia permanentă poate duce la retard fizic şi mental al nou-născutului, stenoză aortică supravalvulară sau retinopatie. Cu toate acestea, există mai multe cazuri în care s-au administrat doze foarte mari de vitamina D pentru tratamentul hipoparatirodismului matern, iar copiii născuţi au fost normali.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală. 1 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare În cazul tratamentului simultan cu un alt preparat de vitamina D, trebuie calculată doza totală de vitamina D primită. Se recomandă monitorizarea regulată a calcemiei. În cazul tratamentului de lungă durată, trebuie urmărită calciuria. Dacă excreţia urinară de calciu depăşeşte 7,5-9 mmol, adică 300-360 mg/24h, doza administrată trebuie redusă sau chiar se va întrerupe temporar tratamentul. De asemenea, se impune urmărirea funcţiei renale la pacienţii vârstnici. În caz de insuficienţă renală, dozajul va fi adaptat în funcţie de clearance-ul creatininei. Imobilizarea prelungită este însoţită de hipercalcemie sau/şi hipercalciurie; tratamentul cu vitamina D şi calciu trebuie iniţiat doar în momentul în care pacienţii pot fi mobilizaţi. Datorită conţinutului în zahăr: pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomalt