RCP · IBUTOP GEL 50 mg/g

Doze

Ibutop Gel se aplică de 3–4 ori pe zi. În funcţie de mărimea zonei dureroase afectate este necesară aplicarea cutanată a unei benzi de gel cu lungimea de 4–10 cm, care corespunde unei cantităţi de 2–5 g gel (100–250 mg ibuprofen).

Doza maximă zilnică poate să ajungă până la 20 g gel (corespunzătoare cu 1000 mg ibuprofen).

Modul şi durata tratamentului

Numai pentru uz extern.

Ibutop Gel se aplică într-un strat subţire pe partea afectată a corpului şi se masează uşor.

Pătrunderea substanței active la nivelul tegumentului poate fi intensificată prin iontoforeză (o formă specială de electroterapie). Ibutop Gel trebuie aplicat sub catod (polul negativ).

Intensitatea curentului trebuie să fie de 0,1–0,5 mA pe 5 cm2 de suprafaţă de electrod, durata tratamentului fiind de până la aproximativ 10 minute.

Durata tratamentului este determinată de medic. În majoritatea cazurilor este suficientă aplicarea gelului timp de 1–2 săptămâni.

Nu există date disponibile privind aplicarea terapeutică care să depăşească această perioadă.

Copii şi adolescenţi

Ibutop Gel nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani, deoarece nu sunt suficiente studii disponibile la această grupă de vârstă.

Până în prezent nu sunt cunoscute interacţiuni ale Ibutop Gel în urma folosirii conform prescrierilor. Medicul curant trebuie informat despre alte alte medicamente administrate concomitent sau despre medicaţia aplicată recent.

Sarcina Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea ibuprofenului la gravide. Deoarece nu a fost clarificată influenţa inhibării sintezei de prostaglandine în timpul sarcinii, Ibutop Gel va fi aplicat în trimestrul I şi II de sarcină numai după evaluarea atentă a raportului risc-beneficiu. Ibutop Gel este contraindicat în ultimele 3 luni de sarcină. Datorită modului de acţiune al ibuprofenului, poate să apară oprirea travaliului, prelungirea sarcinii şi a naşterii; toxicitate cardiovasculară (închiderea prematură a canalului Botallo, hipertensiune arterială pulmonară) şi renală (oligurie, oligoamnios) la făt, diateză hemoragică mărită la mamă şi copil, predispoziţie crescută la edeme (a mamei). Alăptarea Cantităţi mici de ibuprofen şi metaboliţii acestuia pot pătrunde în laptele uman. Deoarece nu se cunosc efecte negative la nou-născuţi, nu este necesară întreruperea alăptării în cazul tratamentului pe termen scurt. Cu toate acestea, în cazul unui tratament pe termen lung, nu trebuie depăşită o doză zilnică de 3 aplicații, fiecare cu o lungime de 4 -10 cm gel şi trebuie luată în considerare întreruperea alăptării. Pentru a evita contactul sugarului cu Ibutop Gel, acest medicament nu trebuie să se aplice pe sân în timpul alăptării.