RCP · IBUTOP 50 mg/g

Doze Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste: Ibutop se aplică de 3-4 ori pe zi. În funcție de dimensiunea zonei dureroase care trebuie tratată, este necesară o bandă de cremă de 4-10 cm, care corespunde cu 2-5 g de cremă (100-250 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă este de 20 g de cremă, care corespunde cu 1 000 mg de ibuprofen.

Pentru utilizare de scurtă durată.

Durata de utilizare depinde de simptome și de boala subiacentă. Ibutop nu trebuie utilizat mai mult de 2- 3 săptămâni. Beneficiul terapeutic al utilizării acestuia pentru o perioadă mai lungă nu este dovedit.

-1- Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile, pacientul trebuie să solicite consultul unui medic.

Copii și adolescenți Ibutop nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani, deoarece nu există date suficiente privind eficacitatea și siguranța la această grupă de vârstă.

Mod de administrare Administrare cutanată.

Ibutop se aplică pe piele și se masează ușor până intră în piele. În caz de hematoame și entorse accentuate, poate fi utilă aplicarea unui pansament ocluziv la începutul tratamentului.

Pătrunderea substanței active prin piele poate fi intensificată prin iontoforeză (o formă specială de electroterapie). Ibutop trebuie aplicat sub catod (polul negativ). Intensitatea curentului trebuie să fie de 0,1- 0,5 mA per 5 cm² de suprafață a electrodului, durata tratamentului fiind de până la aproximativ 10 minute.

După aplicarea cremei pe piele, mâinile trebuie șterse cu un prosop de hârtie și apoi spălate, cu excepția cazului în care chiar mâinile reprezintă zona care se tratează. Prosopul de hârtie trebuie eliminat împreună cu deșeurile reziduale. Pacienții trebuie să aștepte un anumit timp înainte de a face baie sau duș, pentru a permite substanței active să se absoarbă.

Nu s-au raportat interacțiuni pentru Ibutop atunci când este utilizat conform instrucțiunilor, astfel încât este puțin probabil să apară interacțiunile raportate în asociere cu administrarea ibuprofenului pe cale orală.

Sarcina Concentrația sistemică a ibuprofenului este mai redusă în urma administrării topice, în comparație cu formele farmaceutice destinate utilizării sistemice. Din motive de siguranță și având în vedere experiența cu medicamentele de uz sistemic care conțin AINS, se recomandă următoarele: Inhibarea sintezei de prostaglandine poate avea o influență negativă asupra sarcinii și/sau a dezvoltării embrionare. Datele din studiile epidemiologice sugerează creșterea riscului de avort spontan, de malformații cardiace și de gastroschizis după utilizarea inhibitorilor sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Se consideră că riscul crește odată cu doza și cu durata tratamentului. La animale, s-a demonstrat că administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine determină o creștere a numărului de avorturi pre- și postimplantare și a numărului de cazuri letale embrio-fetale. În plus, la animalele la care s-a administrat un inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul perioadei de organogeneză s-a raportat o frecvență crescută a diverselor malformații, inclusiv cardiovasculare. Ibutop nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină, cu excepția cazului în care este absolut necesar. În cazul în care Ibutop este administrat în timpul primului și al celui de-al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai mică posibil, iar durata tratamentului cât mai scurtă. În al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune fătul la următoarele: - toxicitate cardiopulmonară (cu închidere prematură a ductului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală, care poate evolua până la insuficiență renală cu oligohidroamnios. La sfârșitul sarcinii, mama și nou-născutul pot fi expuși la următoarele: - o posibilă prelungire a timpului de sângerare, un efect antiagregant putând surveni chiar și la doze foarte mici; - inhibarea contracțiilor uterine, cu întârzierea sau prelungirea travaliului. - 4 - Prin urmare, ibuprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea În urma administrării sistemice, numai mici cantități de ibuprofen și din metaboliții acestui trec în laptele matern. Întrucât până în prezent nu se cunosc efecte nocive asupra sugarilor, de regulă nu este necesară întreruperea alăptării la sân în decursul unui tratament de scurtă durată cu această cremă, la doza recomandată. Totuși, ca măsură de precauție, această cremă nu trebuie aplicată direct pe sân la femeile care alăptează. Fertilitatea Există câteva dovezi conform cărora substanța activă ibuprofen are o acțiune de inhibare a ciclooxigenazei/sintezei prostaglandinelor, ceea ce poate afecta fertilitatea feminină printr-un efect asupra ovulației. Acest efect este reversibil odată cu întreruperea tratamentului.