RCP · IBUTIN 300 mg

Doze

Adulţi

Doza uzuală este de 300 mg maleat de trimebutină (un comprimat filmat cu eliberare prelungită IBUTIN 300 mg), administrat oral, o dată pe zi.

Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie rupte, zdrobite sau mestecate în timpul ingestiei

La începutul tratamentului se recomandă o doză de atac de 600 mg maleat de trimebutină timp de şase zile , adică două comprimate de IBUTIN pe zi, unul dimineaţa şi unul seara. Apoi doza de întreţinere trebuie să fie un comprimat de IBUTIN pe zi, timp de cel puțin 20 de zile. În general, medicamentul trebuie administrat înaintea meselor.

Grupe speciale de pacienţi

IBUTIN este destinat pentru utilizare doar la adulţi, deocarece atât forma farmaceutică (comprimate cu eliberare prelungită) precum şi concentraţia (300 mg per comprimat) nu sunt adecvate pentru administrare la copii şi adolescenţi.

Se recomandă o scădere a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică şi la pacienţii vârstnici.

Sarcina Studiile la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene, prin urmare, nu se anticipează efecte malformative la om. Cu toate acestea, din cauza datelor clinice insuficiente privind evaluarea potențialelor efecte teratogene sau fetotoxice ale trimebutinei în timpul sarcinii, se recomandă evitarea administrării acestui medicament în timpul sarcinii şi în special în primul trimestru. Utilizarea trimebutinei în trimestrele 2 şi 3 de sarcină nu este recomandată decât dacă este considerat absolut necesar de către un medic. Alăptarea Deoarece nu există studii privind siguranța utilizării maleatului de timebutină în timpul alăptării și nu se cunoaște gradul de excreție al acestuia în laptele uman, se recomandă evitarea administrării în timpul alăptării, cu excepția cazului în care medicul consideră necesar. Fertilitatea Nu este de aşteptat ca maleatul de trimebutină să afecteze fertilitatea.