RCP · IBEROGAST BALANCE
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): IBEROGAST BALANCE
- Cod ATC: A03
- Forma farmaceutică: picături orale, soluție
- Deținătorul autorizației: STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK GMBH - GERMANIA
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți cu vârsta de peste 18 ani 20 picături (1 ml) de trei ori pe zi.
Administrarea la copii și adolescenți
Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea Iberogast Balance în cazul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Insuficiență renală sau hepatică:
Nu există date suficiente pentru recomandări de doze specifice în caz de insuficiență renală/hepatică.
Mod de administrare
A se administra cu o cantitate de lichid, înainte de sau în timpul mesei.
Administrare orală.
A se agita înainte de utilizare!
A se ține picurătorul flaconului la un unghi de 45° atunci când se utilizează.
Durata administrării
Dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului, trebuie consultat un medic sau un farmacist. (vă rugăm să consultați și pct. 4.4 Atenționări).
Interacțiuni
Nu există interacțiuni cunoscute până în prezent.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date suficiente referitor la utilizarea Iberogast Balance la femeile gravide (mai puțin de 300 de cazuri de utilizare în sarcină). Studiile la animale nu indică efecte nocive, directe sau indirecte, în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea medicamentului Iberogast Balance în timpul sarcinii. Alăptarea Nu există informații suficiente despre excreția substanțelor active ale Iberogast Balance sau a metaboliților acestuia în laptele uman. Nu poate fi exclus riscul pentru sugar. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Iberogast Balance având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie. Fertilitatea Nu există date disponibile cu privire la efectele Iberogast Balance asupra fertilității la om. Nu au fost observate efecte asupra fertilității la animale.