RCP · HYALGAN 20 mg/2 ml

Adulţi (inclusiv vârstnici) Conţinutul unui flacon (20 mg/2 ml) sau al unei seringi pre-umplute (20 mg/2 ml) trebuie injectat în articulaţia afectată o dată pe săptămână, 5 săptămâni consecutiv, utilizându-se o tehnică standard de injectare.

La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.

Tratamentul poate fi repetat la intervale de cel puţin 6 luni.

Copii Până în prezent, nu există date suficiente pentru a recomanda utilizarea la copii.

Mod de administrare Hyalgan este destinat injectării intra-articulare şi este disponibil sub formă de soluţie sterilă, gata de utilizare, care nu trebuie diluată, în flacon a 2 ml sau în seringă pre-umplută a 2 ml. Conţinutul flaconului sau al seringii pre-umplute este steril şi trebuie utilizat imediat ce ambalajul a fost desfăcut.

Injecţiile intra-articulare cu Hyalgan trebuie efectuate într-un anumit loc anatomic, în cavitatea articulaţiei genunchiului de tratat. Locul de injectare în genunchi este reprezentat de locul care este mai uşor de atins. De obicei, poate fi utilizată abordarea laterală, dar în unele cazuri este de preferat abordarea mediană. În timpul administrării trebuie luate măsuri stricte de asepsie. Soluţia injectabilă din flacon necesită o seringă şi un ac adecvate, sterile, în timp ce soluţia injectabilă din seringa pre-umplută este gata de utilizare şi este necesar doar un ac steril. Pentru asigurarea asepsiei, locul de injectare trebuie curăţat cu atenție cu antiseptic. Înainte de administrare, trebuie eliminate orice bule de aer din seringa cu Hyalgan.

Înainte de administrarea Hyalgan, dacă este prezent lichid articular trebuie aspirat prin artrocenteză Artrocenteza trebuie făcută utilizând un ac cu calibrul de 20 şi articulaţia trebuie aspirată până când este aproape uscată, dar nu până la un grad care ar putea compromite acurateţea injectării ulterioare de Hyalgan. Înainte de injectare trebuie examinat cu atenţie lichidul articular pentru a exclude infecţiile bacteriene.

Injectarea Hyalgan poate fi efectuată utilizând acelaşi ac folosit pentru artrocenteză prin simpla detaşare a seringii de aspiraţie şi ataşarea seringii cu Hyalgan. Pentru a fi siguri ca acul este corect poziţionat, trebuie aspirat puţin lichid sinovial înainte de injectarea lentă de Hyalgan. Dacă pacientul prezintă dureri în timpul injectării procedura trebuie întreruptă.

Pacientul trebuie sfătuit să îşi odihnească genunchiul tratat în primele 48 ore după injecţie, cu cât mai puţine exerciţii posibil, evitând orice activitate dificilă sau prelungită. Ulterior, pacienţii îşi pot relua treptat activitatea până la nivelul normal.

Soluţia neutilizată trebuie aruncată.

Hyalgan nu trebuie administrat concomitent sau în amestec cu alte preparate injectabile intra-articulare, datorită experienţei limitate. Hyalgan nu se utilizează concomitent cu dezinfectante care conţin săruri cuaternare de amoniu, deoarece acidul hialuronic poate precipita în prezenţa acestora. Hyalgan nu trebuie administrat concomitent cu medicamente anticoagulante, deoarece având în vedere modul de administrare, poate exista riscul de hemartroză. Acidul hialuronic interacţionează cu anumite substanţe anestezice locale, prelungind efectul anestezic. Nu a fost demonstrată incompatibilitatea chimico-fizică cu medicamente de tipul corticosteroizilor ce se utilizează în mod obişnuit în terapia intra-articulară.

Deşi în studiile la animale nu s-au observat efecte embriotoxice sau teratogene totuşi, administrarea Hyalgan la femeile gravide sau la cele care alăptează trebuie limitată de medic doar la acele cazuri în care administrarea este absolut necesară, după o evaluare atentă a raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Dacă Hyalgan este prescris la femeile aflate la vârsta fertilă, ele trebuie sfătuite să discute cu medicul cu privire la întreruperea tratamentului, dacă intenţionează să devină gravide sau bănuiesc că sunt gravide.