RCP · HUMAGRIP 500/60mg+500/4mg

Durata maximă a tratamentului este de 4 zile. În cazul în care după 4 zile de tratament nu se observă o îmbunătățire trebuie să vă adresați unui medic.

Doza administrată este de 1 comprimat alb de zi, dimineața și 1 capsulă albastră de noapte, seara înainte de culcare; dacă este necesar, se poate administra încă 1 comprimat la prânz și unul seara, devreme. Nu se va depăși doza maximă de 3 comprimate și 1 capsulă. Se va respecta un interval între administrări de cel puțin 4 ore. Intervalul crește la 8 ore în insuficiența renală severă, dar numai la recomandarea medicului. În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min) intervalul între două administrări trebuie să fie de 8 ore.

Comprimatul sau capsula se înghit cu un pahar mare cu apă.

Legate de prezența pseudoefedrinei Asocieri contraindicate (vezi pct. 4.3) - IMAO neselective (iproniazida): datorită pseudoefedrinei, pot apărea hipertensiune arterială paroxistică și hipertermie; interacțiunea este posibilă timp de 15 zile după întreruperea IMAO. - Alte medicamente simpatomimetice cu acțiune indirectă (efedrină, metilfenidat, fenilefrină, pseudoefedrină): risc de vasoconstricție și de crize hipertensive. - Alte medicamente alfa-simpatomimetice (cu administrare orală sau nazală) (etilefrină, midodrină, nafazolină, oximetazolină, fenilefrină, sinefrină, tetrizolină, tuaminoheptan, timazolină ): risc de vasoconstricție și/sau de crize hipertensive (vezi pct. 4.5). Asocieri nerecomandate (vezi pct 4.4) - Derivații dopaminergici ai alcaloizilor din ergot (bromocriptină, cabergolină, lisurid sau pergolid): risc de vasoconstricție și/sau de crize hipertensive. - Derivații vasoconstrictori ai alcaloizilor din ergot (dihidroergotamină, ergotamină, metilergometrină sau metisergid): risc de vasoconstricție și/sau de crize hipertensive. - IMAO A selective (meclobemid, toloxaton): risc de vasoconstricție și/sau de crize hipertensive. - Linezolid: risc de vasoconstricție și/sau de crize hipertensive. Asocieri cu precauție la utilizare - Anestezicele volatile halogenate: pusee hipertensive și aritmii cardiace intraoperator; de aceea în intervențiile chirurgicale programate este preferabil să se întrerupă tratamentul cu câteva zile înainte. Legate de prezența clorfeniraminei Asocieri nerecomandate - Alcoolul: crește efectul sedativ al clorfeniraminei (antihistaminic H1). Asocieri care trebuie luate în considerare: Alte deprimante ale sistemului nervos central: - Derivați morfinici (analgezice și antitusive), neuroleptice, barbiturice, benzodiazepine și alte anxiolitice, antidepresive sedative, clonidină și substanțele înrudite, hipnotice: se produce accentuarea deprimării centrale cu consecințe importante, mai ales la cei care conduc autovehicule sau manipuleaza utilaje. - Atropină, antidepresive imipraminice, neuroleptice fenotiazinice, antiparkinsoniene anticolinergice, antispasmodice atropinice, disopiramidă: are loc accentuarea efectelor secundare atropinice de tipul retenției urinare, al constipației și al uscăciunii gurii. Legate de prezența paracetamolului Paracetamolul poate denatura dozarea acidului uric sanguin (metoda acidului fosfotungstic) și dozarea glicemiei (metoda glucozo-oxidază peroxidază). Asocieri care necesită precauții la utilizare: - Anticoagulante orale, - În cazul administrării de paracetamol în doze maxime (4 g/zi) timp de cel puțin 4 zile, există un risc de creștere a efectului anticoagulantelor orale și în consecință un risc hemoragic. - Control INR mai frecvent. Dacă e cazul, dozele zilnice de anticoagulante trebuie adaptate în timpul și după tratamentul cu paracetamol. Flucloxacilină - Se recomandă prudență atunci când se utilizează paracetamol concomitent cu flucloxacilina, întrucât administrarea concomitentă a acestor medicamente a fost asociată cu risc crescut de acidoză metabolică cu deficit anionic crescut, în special la pacienții cu factor de risc (vezi pct. 4.4).

Pentru paracetamol, un volum amplu de date provenite de la gravide nu evidențiază apariția de malformații sau a toxicităților la făt/nou-născut. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero prezintă rezultate echivoce. Prezența pseudoefedrinei impune evitarea utilizării HUMAGRIP în timpul sarcinii. Studiile experimentale și cele clinice efectuate pe câteva sute de femei gravide au exclus efectul malformativ al pseudoefedrinei. Toxicitatea fetală este legată de acțiunea farmacologică a moleculei și se poate manifesta prin tahicardie și hiperactivitate fetală. În consecință, pseudoefedrina poate fi prescrisă în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar și numai la recomandarea medicului. Este contraindicat când există detresă respiratorie fetală sau patologie maternă hipertensivă. HUMAGRIP este contraindicat în timpul alăptării, deoarece pseudoefedrina se excretă în laptele matern și poate provoca tahicardie la sugar.