RCP · HIVIS 1000 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): HIVIS 1000 mg
- Cod ATC: C05CA03
- Forma farmaceutică: COMPR. FILM.
- Concentrație: 1000mg
- Deținătorul autorizației: MEDITOP GYÓGYSZERIPARI KFT. - UNGARIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți:
• În insuficiența venoasă cronică de la nivelul membrelor inferioare: 1 comprimat filmat pe zi, dimineața în timpul mesei.
Dacă simptomele bolii se agravează sau nu se ameliorează după 6 săptămâni de tratament, pacientul trebuie să se adreseze medicului său.
Cu toate acestea, pacientul poate continua să ia HIVIS pentru o perioadă mai lungă de timp, dacă medicul nu consideră că este necesar un alt tratament specific.
• Exacerbarea simptomelor hemoroidale: 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi timp de 4 zile, apoi 1 comprimat filmat de 2 ori pe zi timp de încă 3 zile, administrat în timpul mesei. Pentru administrare pe termen scurt.
Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 7 zile de tratament, pacientul trebuie să se adreseze medicului său. Tratamentul administrat fără recomandarea medicului poate dura 7 zile – dacă simptomele nu dispar în această perioadă, pacientul trebuie să se adreseze medicului său.
Copii și adolescenți:
HIVIS nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei de date.
Grupe speciale de pacienți
Nu s-au efectuat studii privind administrarea dozelor la pacienții cu afectare a funcției renale și/sau hepatice sau la pacienții vârstnici. Pe baza datelor disponibile, nu a fost stabilit niciun risc specific pentru aceste grupe de pacienți.
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Interacțiuni
Anumite date sugerează că diosmina are un efect inhibitor asupra proceselor metabolice mediate de enzimele citocromului P450 la voluntarii sănătoși și în consecință poate modifica farmacocinetica altor medicamente administrate concomitent (diclofenac, metronidazol).
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date clinice privind utilizarea diosminei în timpul sarcinii. Studiile la animale au evidențiat că o cantitate mică de diosmină traversează placenta; cu toate acestea, aceste date nu confirmă nicio reacție adversă directă sau indirectă asupra sarcinii și dezvoltării fetale/embrionare (vezi pct. 5.3). Ca o măsură de precauție, administrarea medicamentului trebuie evitată în timpul sarcinii. Alăptarea Nu sunt disponibile date privind trecerea diosminei în laptele uman. Medicamentul nu este recomandat pentru administrare la femei care alăptează. Fertilitatea Nu există date clinice privind utilizarea diosminei și fertilitatea.