RCP · HIDRASEC 100 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): HIDRASEC 100 mg
- Cod ATC: A07XA04
- Forma farmaceutică: capsule
- Concentrație: 100mg
- Deținătorul autorizației: LAB. SOPHARTEX - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Iniţial, se administrează o capsulă indiferent de momentul zilei. Ulterior, se administrează o capsulă de trei ori pe zi, preferabil înaintea meselor principale.
Tratamentul trebuie continuat până la apariţia a două scaune normale.
Tratamentul nu trebuie să depăşească 7 zile.
Nu este recomandat tratamentul pe termen lung cu racecadotril.
Grupe speciale de pacienţi
Copii
Există formulări specifice pentru administrare la sugari și copii.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la populaţia vârstnică.
Interacțiuni
Până în prezent, la om, nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente. La om, tratamentul cu racecadotril în asociere cu loperamid sau nifuroxazidă nu modifică profilul cinetic al racecadotril.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date relevante privind utilizarea de racecadotril la femeile gravide. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale. Cu toate acestea, deoarece nu sunt disponibile studii clinice specifice, racecadotril nu trebuie administrat la femeile gravide. Alăptarea Datorită lipsei de informaţii despre excreţia Hidrasec în laptele matern, medicamentul nu trebuie administrat la femeile care alăptează.
